自動化学ルミネセンスの免疫学的検定の検光子の使用を用いる人間の血清または血しょうのLHの量的な決定のためのCLIAテスト キット。
| 製品名: |
LHテスト キット（CLIA）、LHの化学ルミネセンスの免疫学的検定テストの量的な決定 |
| 主義: |
ツー ステップの化学ルミネセンスの免疫学的検定 |
| パック: |
40T |
| フォーマット: |
ストリップ |
| 保管温度: |
2-8℃ |
| 猫いいえ: |
CI-LH |
| 標本: |
S/P |
| 保存性: |
2年 |
| 証明書: |
セリウム |
| 締切り: |
1-200 MIU/mL |
[意図されていた使用]
LHテスト キット（CLIA）は下垂体の内分泌機能の評価の援助として人間の血清および血しょうのLHの量的な決定のために、意図されている。
専門の生体外の診断使用だけのため。
[概要]
LHは性腺刺激ホルモン家族のメンバーである。LHおよびFSHは共働作用して生殖腺の成長を促進する（卵巣および睾丸）。 LHはαおよびβによって2つの非共有糖蛋白質の亜単位で、表されて構成される。αの亜単位で、それは2つのNつながれた炭水化物の鎖を含んでいる;βの亜単位で、それはアスパラギン リンクを含んでいる。アルファ亜単位は構造の糖蛋白質LH、HCG、FSHおよびTSHに類似している。糖蛋白質のβの亜単位の相違により免疫学および生理学的な特定性を引き起こす。
女性の身体のLHは小胞の最終的な成熟、小胞の部分、および排卵を刺激する。正常な月経を持つ女性のために彼女達の月経の長さの相違を観察するのに、小嚢の期間の長さの相違が使用することができる;menopausal女性のLHのレベルは卵巣のエストロゲンおよびプロゲステロンは、脳下垂体は腺の負帰還のメカニズム除去され減る、その結果、排卵および月経は最終的な停止まで減るが、増加し。人のLHは通常睾丸のLeydigの細胞を通してテストステロンの生産に影響を与えることができる間質性の細胞の刺激のホルモンを示す。黄体形成ホルモンおよび小胞刺激ホルモンの結合された検出はpolycystic卵巣、染色体異常のような先天性疾患の発生を示しまた不規則な月経、menopausalシンドロームおよび疑われた精巣のstromal細胞の機能障害のような病気を明白にすることができる。
[主義]
LH CLIAテスト キットの使用ツー ステップの化学ルミネセンスの免疫学的検定。第一歩では、LHの抗体が塗られるサンプルおよび磁気探傷は混合される。磁気分離およびクリーニングを行う孵化の後。
第2ステップでは、ホスファターゼ分類されるLHの抗体のアルカリを加えなさい。磁気分離および自由な酵素分類された抗体を取除くためにクリーニングを行う孵化の後。第3ステップは免疫の複合体へ化学ルミネセンスの基質の解決を加えることである。
酵素反応によって発生する冷光信号は自動化学ルミネセンスの免疫学的検定の検光子によって検出され、検出された冷光の強度はサンプルのLHの集中と関連している。
自動化学ルミネセンスの免疫学的検定の検光子はサンプルのLHの集中を計算できる。
[試薬]
試薬のストリップは磁気探傷が塗られるLHの抗体をアルカリ ホスファターゼ分類したLHの抗体、洗浄緩衝および基質の解決を含んでいる。
[注意]
1. 専門の生体外の診断使用だけのため。
2. テストする前に全体のパッケージ挿入物を注意深く読みなさい。
3. 有効期限がパッケージで示した後使用してはいけない。
4. 単一の試薬のストリップは分けることができない使用可能な単位に組み立てられた。
5. 異なったバッチからの試薬を交換しなかったり、または混合してはいけない。
6. 使用されたテスト材料はローカル規則に従って捨られるべきである。
7. テスト キットおよびサンプルはテストする前に室温に平衡させる必要がある。
8. 新しい血を使用することを推薦する。高脂肪のchylo、黄疸および高いrheumatoid要因のサンプルは推薦されないし、hemolyzedサンプルはまた推薦されない。
9. 病原菌を含んでいるようにすべての標本を扱いなさい。Observeすべてのプロシージャ中の微生物学的な危険に対する注意を確立し、標本の適切な処分の標準手続きに続く。標本が試金されるとき実験室のコート、使い捨て可能な手袋および目の保護のような防護衣を身に着けなさい。
10. このキットの試験結果は臨床参照だけのため、臨床診断であり、患者の処置は彼らの徴候/印、身体歴、他の実験室試験および処置の応答と共に包括的に考慮されるべきである。
11. 方法論的なまたは抗体の特定性および他の理由が原因で、異なった製造業者からの試薬のストリップが付いている同じサンプルを異なった試験結果で起因するかもしれないテストしなさい。結果は誤った医学の解釈を引き起こすかもしれない異なった試薬のストリップとのテストから互いに比較されるべきではない直接得た。
12. パッケージ挿入物の指示を含む厳密な調和の適度の店そしてテスト。軽いからの試薬を保ちなさい、それを回してはいけない。
13. LHテスト キット（CLIA）は専門家によって自動化学ルミネセンスの免疫学的検定の検光子としか使用されるべきではない。
[貯蔵および安定性]
1. 開いていないテスト キットは2-8 °C.で貯えられるべきである。貯えられ、要求に応じて扱われた場合、すべての開いていない試薬がラベルで印刷される有効期限を通して安定している。
2. 凍らせてはいけない。試薬のストリップを回してはいけない。
3. 真っ直ぐのテスト キットを貯えなさい。貯蔵の間に強いライト--に試薬をさらしてはいけない。心配は汚染からテストの部品を保護するために取られるべきである。
4. キットの残りの試薬は2-8°Cですぐに貯えられるべきである。
5. 微生物汚染または沈殿物の証拠があったら使用してはいけない。分配装置の生物的汚染、
容器か試薬は偽の結果をもたらすかもしれない。
6. 口径測定器および制御材料:
開いていない:
2-8 °C.で貯えられた場合有効期限までの馬小屋。
開けられる:
2-8 °Cの1週間馬小屋
