| 製品名: |
Procalcitonin （PCT）テスト キット（CLIA）、化学ルミネセンスの免疫学的検定、Procalcitoninの量的な決定 |
| 主義: |
二重抗体サンドイッチ方法 |
| パック: |
40T |
| フォーマット: |
ストリップ |
| 保管温度: |
2-8℃ |
| 猫いいえ: |
CI-PCT |
| 標本: |
WB/S/P |
| 保存性: |
2年 |
| 証明書: |
セリウム |
| 締切り: |
0.05-100 Ng/mL |
Procalcitonin （PCT）テスト キット（CLIA）、化学ルミネセンスの免疫学的検定、Procalcitoninの量的な決定
自動化学ルミネセンスの免疫学的検定の検光子の使用を用いる人間の全血、血清または血しょうのProcalcitonin （PCT）の量的な決定のためのCLIAテスト キット。
[意図されていた使用]
Procalcitonin （PCT）テスト キット（CLIA）は人間の全血、血清および血しょうのprocalcitonin （PCT）の量的な決定のために臨床練習の細菌感染症の診断の援助として、意図されている。
専門の生体外の診断使用だけのため。
[概要]
Procalcitonin （PCT）は12.6のkDの分子量とのホルモン的に不活性カルシトニンのpropeptideである。PCTが正常な新陳代謝を持つ個人でproteolytically破壊されるので、PCTは通常検出不可能なレベルである（<0>細菌が、菌類および寄生虫のPCTの血清の力価はに増加するかもしれない引き起こす
以上500 ng/mL。現在、単核血球は全身の炎症性条件の下にprocalcitoninの統合の場所であると考慮される。
PCTが優秀な変数であること薬ショーのさまざまな分野の臨床評価。
1) 全身の細菌および菌類伝染および敗血症の早期診断のため。
2) 全身の伝染、敗血症および多数器官の失敗の厳格を査定し、結果を予測しなさい。
3) 外科または器官の移植かの、immunosuppressedか、または多数の外傷の患者の後でのような危険度が高い患者の伝染の開発を、監視するのに使用される。
4) 全身の伝染および激しい炎症性病気の差動診断のため。
5) 細菌感染およびウイルス感染の差動診断のために使用される。
[主義]
このプロダクトは二重抗体サンドイッチ方法を使用する。第一歩では、サンプル、アルカリ ホスファターゼと分類されるPCTの抗体およびPCTの抗体が塗られる磁気探傷は混合される。孵化の後、サンプル形態のPCT対応する抗体が付いている免疫の複合体。第2ステップでは自由な酵素分類された抗体を取除くために、磁気分離およびクリーニングは行われる。
第3ステップは免疫の複合体へ化学ルミネセンスの基質の解決を加えることである。酵素反応によって発生する冷光信号は自動化学ルミネセンスの免疫学的検定の検光子によって検出され、検出された冷光の強度はサンプルのPCTの集中と関連している。自動化学ルミネセンスの免疫学的検定の検光子はサンプルのPCTの集中を計算できる。
[試薬]
試薬のストリップは磁気探傷、PCTの抗体と分類されるアルカリ ホスファターゼ洗浄緩衝および基質の解決が塗られるPCTの抗体を含んでいる。
[用法]
検光子の完全な使用説明のための自動化学ルミネセンスの免疫学的検定の検光子の利用者マニュアルを参照しなさい。
1. 準備
1) 冷やされていた環境からのテスト キットを取り、平衡することの後で室温に使用しなさい。
2) 口径測定器および制御の分解:
再構成のための各口径測定器/制御に浄化された水の500 μLを加えなさい。
2-8 °C.で貯えられたとき分解された口径測定器/controlsは1週間安定している。
3) 入れられた試薬情報
試薬の新しいバッチを使用する前に、試薬情報は入れられるべきである。
検光子ソフトウェアを動かし、加える試薬インターフェイスを書き入れ、そしてテスト情報を入れるために情報カードの試薬情報QRコードをスキャンしなさい。
2. 口径測定
1) 試薬の新しいバッチを使用した場合、口径測定は試薬情報が入れられた後行われる優先順位でなければならない。
2) システムは口径測定器1および口径測定器2のために二重平行テストを要求し、口径測定器1に2つのテスト スロットを割り当て、口径測定器2それぞれデフォルトでおよび4つのテストは1回にされるべきである。
検光子の利用者マニュアルに従って口径測定のプロシージャに続きなさい。
試薬のストリップに荷を積み、そして対応する分解された口径測定器1の100-150 μLを加えれば試薬のストリップの対応するサンプルへの2つはよく、最終的に口径測定テストを行うために起動ボタンを叩く。
3) 口径測定の頻度:
口径測定が受け入れられ、貯えられれば、すべてのそれに続くサンプルはそうかもしれない
それ以上の口径測定のないREF CI-PCT Englishtested:
新しいロット番号を用いる試薬のキットは使用される。
同じバッチ番号の試薬は4週間以上使用された。
要求に応じて:例えば、制御テストは範囲からある。
3. 品質管理
1) 入れられた品質管理情報はシステムに情報カードの品質管理のQRコードのスキャンによってキットをQC情報を提供した入れた。
2) 検光子の利用者マニュアルに従って制御手順に続きなさい。
3) 試薬のストリップに荷を積み、対応する分解された制御材料の100-150 μLを加え、そして制御テストを行うために起動ボタンを叩きなさい。 PCTテストのための推薦された制御条件は毎日の使用中の一度テストされるすべての管理水準24時間毎にの単一テストである。試験結果を確認するあなたの実験室の品質管理のプロシージャが制御のより頻繁な使用を要求したらあなたの実験室特定のプロシージャに続きなさい。制御価値が定義された範囲の内にあることを確かめなさい。
各実験室は制御価値が定義された限界の外で下れば取られる是正措置を確立するべきである。
4. サンプル テスト
サンプル テストは口径測定および品質管理の試験結果が条件を満たせばという条件で行うことができる。（口径測定の結果は巧妙なおよび制御が情報カードの指定範囲の内で結果下ることを示す。）
蛇口[Analy]および[PCT]項目を選ぶため。
検光子の利用者マニュアルに従ってサンプル テストのプロシージャに続きなさい。
試薬のストリップに荷を積み、サンプルにサンプルの100-150 μL、および蛇口の起動ボタンをよく加えなさい。検出が終了した後、集中はソフトウェアによって計算され、でthescreen表示した。
5. 希薄
100 ng/mLを超過するコード「>100.00」とPCTの価値の標本は印を付けられ、およびテスト再度手動で薄くなるかもしれない。 50mM Trisの緩衝はサンプル希釈剤として推薦される。
注:手動希薄の後で、希薄の要因は最終結果を計算しなさい時考慮されるべきである。
詳細情報に関しては、自動化学ルミネセンスの免疫学的検定の検光子の利用者マニュアルを参照しなさい。
