感染症テストのクロストリジウムdifficile GDH急速なテスト カセット

側面流れImmunochromatographicはクロストリジウムdifficile GDH急速なテスト カセット糞便を試金する

生体外の使用のための人間の糞便のサンプルのクロストリジウムdifficile GDHの抗原の検出のための生体外の急速な診断試験。専門の使用だけのため。

適用:

クロストリジウムdifficile GDH急速なテスト カセットは人間の糞便の標本のクロストリジウムdifficile GDHの抗原の質的な検出のための急速なクロマトグラフの免疫学的検定である。

記述:

difficileクロストリジウムは日和見主義の病原体として機能している嫌気性細菌である:それは腸で正常な植物相はantibiotics.1の処置によって変わったら、可能性としては死をもたらすクロストリジウムの穏やか下痢からのpseudomembranous結腸炎にdifficile原因の伝染の2,3のToxinogenic緊張、なる。4

病気はC.difficileのtoxinogenic緊張によって作り出される2つの毒素によって引き起こされる:毒素A （ティッシュ有害なエンテロトキシン）および毒素B （cytotoxin）。ある緊張は毒素Bだけを作り出すために両方の毒素をAおよびBのある他作り出す。病原に於いての三番目の（二進）毒素の潜在的な役割は今でもdebated.4である

すべての緊張がこのenzyme.5の多量を作り出すのでC.difficile拡散の抗原のマーカーが非常に有効であるために示されていたのでの使用はグルタミン酸塩のデヒドロゲナーゼ（GDH）、6 Clostridiumdifficile GDH急速なテスト カセット腰掛けの標本のC.のdifficileのGDHの特定の検出を可能にする。プラスの結果を用いるサンプルは細菌のtoxigenicityのためにテストするために更に調査されるべきである。

使用する方法か。

テスト、標本、腰掛けのコレクションの緩衝や制御が室温に平衡するようにしなさい（15-30°C）テストする前に。

糞便の標本を処理するため:

• 固体標本のため:

糞便の標本に標本コレクションのアプリケーターを糞便のおよそ60 mgをねじを抜きなさい（エンドウ豆の1/4と同等の）集めるために刺すように標本コレクションの管の帽子の、そして任意に少なくとも3つの場所。糞便の標本をすくってはいけない。

• 液体の標本のため:

点滴器、帯気音の糞便の標本を縦に握り、次に抽出を含んでいる標本コレクションの管に液体の標本（approximately60 µL）の2つの低下を移しなさい

緩衝。

標本コレクションの管に帽子をきつく締め、そして標本および抽出の緩衝を混合するために標本コレクションの管を活発に揺すりなさい。2分の反作用のためのコレクションの管を残しなさい。

  2. テスト カセットをホイルの袋から取除き、できるだけ早く使用しなさい。最もよい結果はテストがホイルの袋を開ける直後に行われれば得られる。

  3. 標本コレクションの管を真っ直ぐに握り、標本コレクションの管の帽子をねじを抜きなさい。得られた標本の標本コレクションの管および移動3の完全な低下を逆にしなさい

（およそ120mL）テスト カセットのよの標本に（S）、そしてタイマーを始めなさい。避けなさい

標本の気泡をよく引っ掛ける（S）。後で実例を見なさい。

 4. 標本を分配した後10分に結果を読みなさい。結果を後読んではいけない

20分。

5. 注:標本が（粒子の存在）移住しなかったら、薄くされたサンプルを含んでいた抽出の緩衝ガラスびんで遠心分離機にかけなさい。上澄みの80 µLを集めなさい、標本（S） .ofにあらためて上記される指示に続く新しいテスト カセットおよび開始をよく分配しなさい。

結果の解釈

結果は次の通り解釈されるべきである:

陽性:* 2つの明瞭な人種の壁は現われる。1つの人種の壁は管理線地域に（c）あり、別の明白な人種の壁はテスト ライン地域に（t）あるべきである。

*NOTE:テスト ライン地域の（t）色の強度は標本のアデノウィルスの抗原の現在の集中によって変わる。従って、テスト ライン地域の（t）色のどの色合いでも肯定的考慮されるべきである。

陰性:1つの人種の壁は管理線地域で（c）現われる。ラインはテスト ライン地域で（t）現われない。

無効:管理線（c）は現われない。不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由である。プロシージャを見直し、新しいテスト カセットが付いているテストを繰り返しなさい。問題が主張したら、テスト キットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡しなさい

注:乾式法の間に、非常にかすかな影はテストlinepositionに現われるかもしれない。それはプラスの結果とみなされるべきではない。

品質管理

内部手続き型制御はテストに含まれている。管理線地域で（c）現われる人種の壁は内部肯定的な手続き型制御である。それは十分な標本の容積、十分な膜のwickingおよび正しい手続き型技術を確認する。

制御標準はこのキットと供給されない;但し肯定的で、否定的な制御が試験手順を確認し、適切なテスト性能を確認するgood laboratory practiceとしてテストされることが、推薦される。