人体全血,血清,血球のサンプルにおける麻疹抗原に対するIgG/IgM抗体の定性検出を目的とした高速染色体免疫検査である.専門的なインビトロ診断用のみ.
[意図された用途]
麻疹 IgG/IgM 急速検査 (全血/血清/血球) は,全血中の人間の麻疹に対する IgG/IgM 抗体の質的検出のための急速染色体免疫検査です.血清または血清サンプル.
[要約]
麻疹は高伝染性のウイルス性疾患で,発熱,皮炎,結膜炎,咳,病原性出血症 (コプリックの斑点) の臨床的に異なる産血症が特徴です.発疹は3〜5日後に見られますこの病気は,パラミキソウイルス族のモルビリウイルス属の麻疹ウイルス感染によるものです.
合併症は:中耳炎,肺炎,脳炎です.ウイルスは呼吸道に感染し,その後体全体に広がります.麻疹 は 人間 の 病気 で,動物 に は 発生 し ない こと が 知ら れ て い ます.1963年に麻疹ワクチンが導入され,ワクチン接種が広く実施されるまで,大流行はおよそ2〜3年ごとに発生し,麻疹は毎年260万人の死亡者を引き起こしていた.この 病気 は,世界 で 小児 の 死亡 の 主要 な 原因 の 一つ に なっ て い ます安全で有効なワクチンが利用可能であるにもかかわらず1
[原則]
麻疹 IgG/IgM迅速検査 (全血/血清/血球) は,全血,血清または血球のサンプルで麻疹に対する IgGおよびIgM抗体の検出のための質的膜ベースの免疫検査です.この試験は2つの要素で構成されています.IgG成分では,抗ヒトIgGがIgG試験線領域に覆われています.検査中に,試験カセット内の麻疹抗原で覆われた粒子と反応する混合物はその後毛細血管作用によって色素学的に膜上へと移動し,IgG試験線領域の抗ヒトIgGと反応する.標本に麻疹に対するIgG抗体が含まれている場合この結果として,IgG試験線領域に色線が表示されます. 同様に,抗ヒトIgMはIgM試験線領域にコーティングされ,サンプルが麻疹に対するIgM抗体を含んでいる場合,結合標本複合体は抗ヒトIgMと反応する. 結果として,IgM試験線領域に彩色の線が表示されます. したがって,標本に麻疹IgG抗体が含まれている場合,IgG試験線領域に彩色の線が表示されます.標本に麻疹に対するIgM抗体が含まれている場合, IgM 試験線領域に彩色の線が現れる.標本に麻疹抗体がない場合,試験線領域のいずれにも彩色の線が現れない.
処理制御として,制御ライン領域に常に彩色の線が表示されます.適量の標本が加えられ,膜が広がったことを示す.
[反応剤]
検知剤としてヒト抗IgMとヒト抗IgG,検知剤として麻疹抗原が含まれます.制御ラインシステムではヤギ対ウサギIgGが使用されます.
[注意事項]
試験室での診断用のみです.有効期限後には使用しないでください.
試料やキット反応剤が扱われる場所では喫煙,飲酒,食事しないでください.
実験用コート,使い捨て手袋,眼保護などの保護服を試料の検査中に着用してください.
湿度や気温が結果に悪影響を及ぼす可能性があります.
使用済み検査は,地元の規制に従って廃棄する必要があります.
[保存と安定性]
密封袋に包装されているまま室温または冷蔵庫 (2- 30°C) で保管します. 試験は密封袋に印刷された有効期限まで安定します.試験は使用まで封印された袋に保管する必要があります.凍結しないでください. 使用期限後には使用しないでください.
[サンプル収集と準備]
麻疹 IgG/IgM 急速検査 (全血/血清/血球) は全血,血清,血球を用いて行えます.
1フィンガースティック全血を集めるために
• 患者さんの手を石けんと温かい水で洗い,またはアルコールパッドで洗い,乾燥させてください.
• 刺傷部位を触らずに,中指または指先指の先端に向かって手をマッサージしてください.
皮膚を無菌なランセットで刺し,最初の血の兆候を拭いてください.
• 手首から手首から指まで手首を柔らかく擦り,刺傷部位に丸い血滴を形成します.
2静脈切開の全血を集めるために
静脈刺血全血サンプルをEDTA-K2,ナトリウムシトラート,ヘパリンナトリウムおよびカリウムオキシラートを含む採取管に集めます.検査のために血解血を使用しないでください.全血を逆転して混合し,試験手順に記載されているように試験に使用する..
3プラズマ/血清を採集するには:
ステップ1:
静脈刺血の血液サンプルを採取チューブに集めます. 採取チューブには,血清のためのEDTA-K2,ナトリウムシトラート,ヘパリンナトリウムおよびポタシウムオキシラート,または血清のための抗凝固剤のない採取チューブが含まれます.
ステップ2
プラズマサンプルを準備するには,採取したサンプルを遠心分離し,プラズマを注意深く新しい前記入チューブに移動します.
血清サンプルを準備するには,血が凝結するのを許し,採取したサンプルを遠心分離し,血清を注意深く新しい前記入チューブに移動します.
4検査は,標本が採取された直後に行うべきである.
血清と血清のサンプルは,最大3日間 2- 8°C,12ヶ月間 - 20°Cで保管することができます.静脈刺射によって採取された全血は,採取から2日以内に検査が行われる場合, 2- 8°Cで保管する必要があります.全血サンプルを冷凍しないでください. 指で採取した全血は直ちに検査する必要があります.
5試験の前に試料を室温にします.冷凍された試料は試験前に完全に解凍し,よく混ぜなければなりません.血清と血球のサンプルを3回以上冷凍したり解凍したりしないように勧められます.
6標本が輸送される場合は,病原菌の輸送に関する地元の規制に従って梱包する必要があります.
[資料]
提供された資料
• テスト カセット
• 添付紙
• 滴水器
• バッファー
材料は必要だが提供されていない
• 遠心機
• タイマー
• パイペット
• 試料収集容器 • ランセット • アルコールパッド
[使用方法]
試験前には,試験物,試料,バッファ,および/またはコントロールが室温 (15-30°C) に均衡させる.
1試験カセットを紙袋から取り出し,1時間以内に使用します.紙袋を開けた直後に試験を行うと最良の結果が得られます.
2カセットをきれいな平らな表面に置いてください.
血清または血清では:
滴滴器を使用します.垂直に滴滴器を保持し,サンプル井戸に血清または血球 (約10μL) の1滴を完全に移します.その後,バッファの2滴 (約80μL) を加え,タイマーを起動します..
試料の井戸に10μLの血清またはプラズマを転送し,2滴のバッファ (約80μL) を加え,タイマーを起動します.
全血 (静脈切除/指刺) については:
滴滴器を使用:垂直に滴滴器を保持し,全血の2滴 (約20μL) を試料の井戸 (S) に移し,2滴のバッファ (約80μL) を加え,タイマーを起動します.
パイペットを使用します: 20μLの全血を試料井 ((S) に移転し,2滴のバッファ (約80μL) を加え,タイマーを起動します.
3. 色の線が表示されるのを待って. 15分後に結果を読みます. 20分後に結果を解釈しないでください.
注: バッファのボトルを開けた後,キットが6ヶ月以内に使用されることを確認してください.
