ヒト全血,血清,血球サンプルにおける B型肝炎表面抗原 (HBsAg),C型肝炎ウイルス,HIV型1+2型に対する抗体 (抗体) の定性的な検出のための迅速検査です.
専門的なインビトロ診断用のみです.
[意図された用途]
HCV/HBsAg/HIV 1.2 急速検査カセット (全血/血清/血球) は, B型肝炎表面抗原 (HBsAg) の質的検出のための急速染色体免疫検査です.ヒト全血中におけるC型肝炎ウイルスと1型および2型HIVに対する抗体血清または血球サンプル
[要約]
肝炎Cウイルス (HCV) は,小さな,包帯状の,ポジティブセンスの,単鎖RNAウイルスである.現在,HCVは親腸経由で伝染する非A,非B肝炎の主な原因として知られている.HCVに対する抗体は,よく記録された非A型HIV患者の80%以上で検出されます.B型でない肝炎
従来の方法では 細胞培養でウイルスを隔離したり 電子顕微鏡で視覚化したりできませんウイルスのゲノム を クローン する こと に よっ て,再 結合 抗原 を 用いる 血清 検査 を 開発 する こと が でき まし た.2単一の再結合抗原を使用した第一世代のHCVEIAと比較して, multiple antigens using recombinant protein and/or synthetic peptides have been added in new serologic tests to avoid nonspecific cross-reactivity and to increase the sensitivity of the HCV antibody tests.4ウイルス性肝炎は,主に肝臓に関わる全身疾患である.急性ウイルス性肝炎のほとんどの症例は,肝炎Aウイルス,肝炎Bウイルス (HBV) または肝炎Cウイルスによって引き起こされる.HBV の 表面 に 発見 さ れ て いる 複合 的 な 抗原 は HBsAg と 呼ば れ て い ます前述の名称には,オーストラリアまたはAu抗原が含まれていた.血清または血中におけるHBsAgの存在は,急性または慢性的な活性型肝炎B感染症の兆候である.典型的な B型肝炎感染ではHBsAgは,ALT値が異常になる2〜4週間,症状や黄熱が発症する3〜5週間前に検出されます. HBsAgには4つの主要なサブタイプがあります. adw,ayw,adr, ayr.決定因子の抗原異質性により肝炎Bウイルスの主要血清型は10種類あります.HIVは獲得免疫不全症候群 (エイズ) の病原体です.ウイルンは宿主細胞膜から派生した脂質封筒で囲まれていますHIV1は,エイズとエイズ関連複合体を持つ患者から分離されました.エイズ発症のリスクが高い健康な人々から.6 HIV2は,西アフリカのエイズ患者と,HIV陽性で無症状の個体から分離されています.7 HIV1とHIV2は,免疫反応を誘発します.8 血清でHIV抗体検出,血球は,HIVに感染したかどうかを判断し,血液や血液産物をHIV検査するための最も効率的で一般的な方法です..9 生物学的特徴,血清学的活動,ゲノム配列の違いにもかかわらず,HIV1とHIV2は強い抗原交差反応性を示しています.10HIV2陽性血清のほとんどは,HIV1ベースの血清検査を用いて識別できます.
[原則]
HCV/HBsAg/HIV 1.2 Rapid Test (全血/血清/血球) は,肝炎B表面抗原 (HBsAg) の検出のための質的,膜ベースの免疫検査です.全血中でのC型肝炎ウイルスとHIV型1+2型に対する抗体血清または血清. 膜は,再結合型再結合型HCV抗原,HIV抗原およびHBsAg抗体で前もって覆われています. 検査中に,全血,血清または血清サンプルがHIV抗原および/または梅毒抗原および/または抗HBsAg抗体で覆われた粒子と反応する. The mixture then migrates upward on the membrane chromatographically by capillary action and reacts with recombinant HIV antigen and/or Syphilis antigen and/or anti-HBsAg antibodies on the membrane and generates a colored line試験線領域にこの色の線が表示される場合,陽性結果を示し,その欠落は陰性結果を示します.コントロールライン領域に常に色の線が表示されます.,
適量の標本が加えられ,膜が広がったことを示す.
[反応剤]
試験カセットには,抗HBsAg結合粒子,膜に覆われた抗HBsAg結合粒子,再結合HCV抗原結合粒子,膜に覆われたHCV抗原と HIV1抗原+HIV2抗原結合粒子と膜に覆われたHIV1抗原+HIV2抗原.
[注意事項]
試験用診断用のみです.有効期限後には使用しないでください.
標本やキットが取り扱われる場所では食べたり飲んだり喫煙したりしないでください.
感染剤を含んでいるかのようにすべての標本を取り扱う.検査中に微生物学的危険に対する既定の予防措置を遵守し,標本を適切に処分するための標準手順に従う..
試料を検査する際には,実験用コート,使い捨て手袋,眼保護などの防護服を着用します.
湿度や気温が結果に悪影響を及ぼす可能性があります.
[保存と安定性]
テストカセットは,密封された袋に印刷された有効期限まで安定しています.試験カセットは使用まで封印された袋に保管する必要があります.凍結しないでください. 使用期限を超えて使用しないでください.
[サンプル収集と準備]
HCV/HBsAg/HIV 1.2 ラピッドテストカセット (全血/血清/血球) は,全血 (静脈刺射から) 血清または血球サンプルを使用して実施できます.
Fingerstick全血サンプルを収集するには:
• 患者さんの手を石けんと温かい水で洗い,またはアルコールスワップで洗い,乾燥させてください.
• 刺傷部位を触らずに,中指または指先指の先端に向かって手をマッサージしてください.
皮膚を無菌なランセットで刺し,最初の血の兆候を拭いてください.
• 手首から手首から指まで手首を柔らかく擦り,刺傷部位に丸い血滴を形成します.
血管管を用いて Fingerstick 全血サンプルを検査に追加します.
毛細管の端を血液に触れて約25μLまで満たす.空気泡を避ける.
血管管の上端に電球を置き,その後電球を圧縮して全血を検査カセットのサンプル井戸に流します.
血溶液を避けるため,血清や血清を血液からできるだけ早く分離します.
血液分解されていない透明なサンプルのみを使用します.
EDTA K2,ヘパリンナトリウム,ナトリウムシトラート,ポタシウムオキシラートは,サンプル採取のための抗凝固剤として使用できます.
[資料]
提供 さ れ た 資料
試験カセット
• 滴水器
緩衝剤
包装用紙
必要 な 材料 が 与え られ て い ない
試料収集容器
遠心分離機
タイムマナー
[使用方法]
試験前には,試験カセット,試料および/または制御装置を室温 (15-30°C) に均衡させなければならない.
1封閉された袋からテストカセットを取り出して,できるだけ早く使用してください.検査を1時間以内に行うと最良の結果が得られる..
2. 試験カセットを清潔で平らな表面に置き,ドロッパーを垂直に握り,試料の井戸 (S) に試料の1滴 (約25μL) を移します.その後,バッファプーン (B) に3滴のバッファ (約120μL) を加える.計時器を起動します 下の図を見てください
3. 色の線が表示されるのを待って. 検査結果は15分後に読み取られる. 20分後に結果を解釈しないでください.
