ISO13485/セリウムのHBsAb全血/血清/血しょうの肝炎の中心の抗体（HBsAb）を検出する急速なテスト キット

適用:

HBsAb急速なテスト カセット（全血/血清/血しょう）は全血、血清または血しょうの肝炎の表面の抗原へ抗体の質的な検出のための急速なクロマトグラフの免疫学的検定です。

記述:  

ウイルス性肝炎は主にレバーを含む全身の病気です。激しいウイルス性肝炎のほとんどの場合は肝炎Avirus、肝炎の(HBV)肝炎のウイルスによって引き起こされます。HBVの表面で見つけられる複雑な抗原はHBsAgと呼ばれます。全血、血清または血しょうのHBsAgの存在は激しいですか慢性徴候のofan活動的な肝炎の伝染、です。HBsAg、HBsAbへの抗体は、激しい伝染の後で3-6monthsのために探索可能にならないかもしれません。それは病気の決断と関連付けられます。この抗体はHBVへの免除のマーカーとして確認されます。ウイルスと関連付けられた疾病率および死亡率を制御するためにその結果、HBVに対するワクチン接種はもたらされました。肝炎の制御のための世界保健機構の(W.H.O)プログラムの一部として、多くの人々、特に新生児は、ワクチン接種を受け取ります。HBsAbの最低基準の力価はHBVへ保護免除のための10 mIU/mLです。残念ながら、健康な免疫の有能な個人のおよそ5-15%はどちらかへのまたはrespondpoorly抗体の応答を既存の組換えのワクチン接種表わしません。2つはHBsAb急速なテスト計深器（全血/血清/血しょう）質的に全血、血清または血しょう標本のHBsAbの存在を検出する急速なテストです。テストは全血、血清または血しょうのHBsAbの10mIU/ml低く検出するのに二重抗原サンドイッチ システムを利用します。

】 【の用法
テスト、標本、緩衝や制御が室温に達するようにして下さい（15-30°C）テスト前に。
1.それを開ける前に室温に袋を持って来て下さい。テスト計深器を密封された袋から取除き、1時間以内に使用して下さい。
2.テスト カードをきれいで、水平な机に置き、そしてテスト カードのバンド・ラベルを、できるだけ早く付けますテストする前にそれにテスト計深器を皮をむいて下さい。
血清または血しょう標本のため:
·点滴器を縦に握り、テスト計深器の標本区域に血清または血しょう（およそ75 μl）の3つの低下を移し、タイマーを始めて下さい。後で実例を見て下さい。
Venipuncture全Bloodspecimenのため:
·点滴器を縦に握り、標本区域に全血（およそ75 μl）の3つの低下を移し、そして緩衝（およそ40のmL）の1つの低下を加え、そしてタイマーを始めて下さい。後で実例を見て下さい。
Fingerstick全Bloodspecimenのため:
·毛管管を使用するため:fingerstickの全血の標本の毛管管および移動のおよそ75 μlをテスト計深器の標本区域に満たし、そして緩衝（およそ40 μl）の1つの低下を加え、そしてタイマーを始めて下さい。後で実例を見て下さい。
·掛かる低下を使用するため:fingerstickの全血の標本（およそ75 μl）の3つの掛かる低下をテスト計深器の標本区域への落下に割り当て、そして緩衝（およそ40 μl）の1つの低下を加え、そしてタイマーを始めて下さい。後で実例を見て下さい。

3. 現われるために人種の壁を待って下さい。15分に結果を読んで下さい。20分後に結果を解釈しないで下さい。

結果の解釈 

（上記の実例を参照して下さい）

陽性:* 2つの明瞭な人種の壁は現われます。1つの人種の壁は調節領域（c）にあり、別の人種の壁はテスト地域（t）にあるべきです。

*NOTE:テスト ライン地域の（t）色の強度は標本で現在のHBsAbの集中によって変わります。従って、テスト地域（t）の色のどの色合いでも肯定的考慮されるべきです。

陰性:1つの人種の壁は調節領域（c）で現われます。明白な人種の壁はテスト地域（t）で現われません。

無効:管理線は現われません。不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由です。プロシージャを見直し、新しいテスト カセットが付いているテストを繰り返して下さい。問題が主張したら、テスト キットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡して下さい。