ヘリコバクターピロリ (H.pylori) 抗原の定性検出のための1段階の迅速テスト
人体排泄物
試験室での自己検査のみ
[意図された用途]
H.pylori抗原迅速検査 (糞便検査) は,
ヒト糞便サンプルにおけるH.pylori抗原の定性検出により
H. pylori 感染症
[要約]
H.pyloriは小さな螺旋状の細菌で,胃と胃の表面に生息します.
胃腸疾患の原因にも関わっています
胃潰瘍,胃潰瘍以外の消化不全,活発な胃炎,慢性胃炎12 非常に高い
H. pylori 感染症の診断には,血清学的診断が一般的です.
感染した患者の特定の抗体です. 血清検査の主な制限は,
抗体は患者の血清に長期間にわたって存在している可能性があります.
3 ヘリコバクターピロリ (H. pylori) 感染症が胃部に感染する
胃がんと十二腸潰瘍です 病気表現は
胃炎/胃不全 (つまり,非不全性および胃不全性のある十二腸潰瘍) のパターンと程度
胃潰瘍と胃がんとアトロフィック胃炎).4
H.pylori抗原迅速検査 (糞便検査) は,
ヒト糞便サンプルにおけるH.pylori抗原の定性検知結果が 10
この検査は,H. pylori抗原に特異的な抗体を利用し,選択的に検出します.
ヒト糞便サンプルにおけるH. pylori抗原
[原則]
H.pylori抗原迅速検査 (糞便) は,
この検査では,膜はヒト便のサンプルでH.pylori抗原の検出に
試験の試験線領域にH.pylori抗体で前もって覆われています.
H. pylori 抗体で覆われた粒子と反応します. 混合物は移動します.
毛細血管作用によって膜上へと上昇し,毛細血管上でのH. pylori抗体と反応します.
この色の線が試験領域に存在すると
ポジティブな結果を示し,その欠如はネガティブな結果を示します.
制御ライン領域に常に色の線が表示され,
適量の標本が加えられ,膜が広がった.
[反応剤]
試験には,モノクロン抗H. pylori抗体で覆われた粒子が含まれており,モノクロン
膜に覆われた抗H. pylori抗体
[注意事項]
試験を行う前に,このパッケージの説明書に記載されているすべての情報をお読みください.
試験室での自己検査のみ
効用期限後には使用しないでください. テストを再利用しないでください.
湿度 湿度 湿度 湿度 湿度
フィルムパッケージが破損した場合や
開封後使用しないでください.
試料やキットが扱われる場所では食べたり飲んだり喫煙したりしないでください.
感染剤を含んでいるように扱います.
すべての手順を通じて微生物学的危険に対する予防措置を講じ,
標本の適切な処分のための標準手順
• 使用済み検査は,地元の規制に従って廃棄する必要があります.
• 手洗いをする前と後に手洗いを注意してください.
デバイスに関連して起きた重大な事故は,
製造者及び主管当局
検査中にテストを垂直にしてください.
テストを逆さまにして
• 子どもの届かない場所に保管してください.
• セットは,パッケージに記載されている有効期限後には冷凍したり使用したりしないでください.
[保存と安定性]
キットは室温または冷蔵庫 (2-30°C) に保管できます. 試験は安定しています.
封印された袋に印刷された有効期限まで
保存する. 冷凍しないでください. 使用期限を超えて使用しないでください.
注: 試験用紙袋から取り出した後1時間以内に使用することが推奨されます.
[サンプル収集と準備]
排泄物サンプルは,清潔で乾燥し,防水容器に
洗剤,防腐剤,輸送媒体は
• H. pylori アンチゲン迅速検査を使用する前に食事制限は必要ありません.
[資料提供]
テストカップ (稀释バッファ付き)
便取り器
包装用紙
• ドロッパー
[材料は必要だが提供されていない]
タイムマナー
試料容器
[使用方法]
試験を行う前に,試験サンプルが室温に達させる
(15~30°C) のとき,下記の指示に従って便サンプルを採取する必要があります.
1石けんで手を洗い,きれいな水で洗い流します.
2糞便サンプルを集めます
• 固体糞便に対して
固体糞便サンプルは,便取り器またはクリーンコレクションで採取する必要があります.
コンテナ
標本に汚染を避けるために,便取り器を使用してください.
標本を含む紙の標本や側面が入らないように注意事項
トイレットクリーナーを含む汚染物体との接触
• 液体便用
液体糞便を 清潔で乾いた容器に集めます
3袋を開ける前に室温にします. 試験用カップをホイールから取り除く.
最良の結果は,テストが
紙袋を開けた直後に行われます.
4糞便サンプルを処理する:
固体標本では:
試料カップの蓋を引っ張り出して試料採取用剤を取り出します.
ランダムに試料採取用剤を排泄物試料に刺して少なくとも3回
糞便のサンプルを拾わないでください.
液体サンプルでは:
垂直にドロッパーを保持し,排泄物サンプルを吸い込み,その後2滴のドロップを
液体サンプル (約80 μL) を,稀释バッファを含む試験カップに.
5試料収集用剤を試料カップに戻し,蓋を締めます.
6テストカップを約10〜15秒間揺さぶって,よく混ぜます.カップを2分間反応させてください.
数分
7試験用カップからプラスチック製の限界ストライプを外します.
8試験用カップを清潔で平らな表面に置き,カップボディを底に押して開始します.
タイマー
注: 試験 開発 の 間 に 試験 カップ を 垂直 に 置か れ て ください. 試験 を 動かす こと や 回転 する こと は し て は あり ませ ん.
カップを逆にして
910分後に結果を読み 20分後に結果を読みません
