Vibrio cholerae O1とVibrio cholerae O139の定性検出のための急速検査
人間の糞便のサンプルで
専門的なインビトロ診断用のみです.
[意図された用途]
についてビブリオコレラO1/O139 コンボ・ラピッド・テスト (糞便) は,迅速な染色体検査です.
免疫検査によりビブリオコレラO1 とビブリオコレラ
O139 がヒト排泄物中に含まれているため,ビブリオコレラO1 またはビブリオコレラ
O139感染
[概要]
コレラは 主にVによって引き起こされる急性水性下痢病ですイブリオコレラ
血清群O1 と少なめにV. コレラエO139. コレラは重篤な
治療を受けない場合は 腹痢と死亡V. コレラエO1 とV. コレラエO139 が伝染する
コレラ病は主に不十分な栄養で
安全な飲料水,適切な衛生状態,個人衛生の確保
アジア,アフリカ,ラテンアメリカの多くの地域における公衆衛生の問題です12 について世界的に 3 円5
毎年100万人以上がコレラで死亡しています3直面する国
複雑な緊急事態は コレラの流行に より脆弱です4病原因子
コレラ病はVibrio cholerae (V. コレラ)グラムマイナス
汚染された水や食物で人に伝染します
種V. コレラエO抗原に基づいて複数の血清群に分かれています.
O1 と O139 のサブグループは,どちらも流行病を引き起こす可能性があるため,特に関心があります.
流行病コレラと できるだけ早くV について
コレラO1 と O139 は 臨床標本,水,食品に
監視と効果的な予防措置が公衆衛生によって
管理者
についてビブリオコレラO1/O139 コンボ・ラピッド・テスト (糞便) は,迅速な染色体検査です.
免疫検査によりビブリオコレラO1 とビブリオコレラ
10分以内に結果が得られる.この検査は抗体を利用します.
VC O1 と VC O139 アンチゲンに対して特異性があり, VC O1 アンチゲンと VC を選択的に検出する
O139抗原は人間の糞便で
[原則]
についてビブリオコレラO1/O139 コンボ・ラピッド・テスト (糞便) は,質的な横流です.
免疫検査でビブリオコレラO1 とビブリオコレラO139 アンチゲン
ヒトの糞便に
中へビブリオコレラO1検査で,膜はVibrio choleraeO1の抗剤で前もって覆われています
試験の試験線領域に抗体があります. 試験中に,試料は
防腐剤で覆われた粒子ビブリオコレラO1抗体です 混合物は上へと移動します
毛細血管作用で抗菌剤と反応するビブリオコレラO1抗体
色のついた線を作ります
中へビブリオコレラO139 試験で,膜はビブリオコレラO139
試験の試験線領域に抗体があります. 試験中に,試料は
防腐剤で覆われた粒子ビブリオコレラO139抗体 混合物は上へと移動します
毛細血管作用で抗菌剤と反応するビブリオコレラO139 抗体
染色した線を作り出します
この色の線が試験領域に表示されれば 陽性になりますが
処理制御として,彩色の線が表示されます.
標本の適量量が示されていることを示すように,常に制御線領域に表示されます.
膜が切れてしまったのです
[反応剤]
試験カセットには単一克隆抗生物質が含まれていますビブリオコレラO1 抗体で覆われた粒子
単一クローナル抗ビブリオコレラO1抗体が膜に覆われています
試験カセットには単一克隆抗生物質が含まれていますビブリオコレラO139抗体で覆われた
モノクローナル抗生物質ビブリオコレラO139抗体が膜に覆われています
[予防策]
試験を行う前に,このパッケージの説明書に記載されているすべての情報を読んでください..
• 医療機関専門的な使用のみin vitro診断用のみです
• 医療機関有効期限後には使用しないでください. テストを再使用しないでください.
• 医療機関湿度が高い場所から遠ざかって,乾燥した場所 (2~30°C) に保管します.
梱包が破損した場合は使用しないでください.
• 医療機関標本やキットが扱われる場所では食べたり飲んだり喫煙したりしないでください.
• 医療機関感染剤を含んでいるかのようにすべての標本を扱う.
すべての手順を通じて微生物学的危険に対する予防措置を講じ,
標本の適切な処分のための標準手順
• 医療機関防護衣装,実験用コート,使い捨て手袋,眼鏡などを着用する
標本を検査する際の保護
• 医療機関使用済み検査は,地元の規制に従って廃棄する必要があります.
• 医療機関湿度や気温が結果に悪影響を及ぼす可能性があります.
• 医療機関手洗いをする前と後に手洗いを注意してください.
• 医療機関デバイスに関連して起きた重大な事故は,
製造者及び主管当局
• 医療機関テストは1回だけ試験中に試験器を垂直にしてください.動かしたり回ったりしないでください.
テストを逆転させました
• 医療機関このキットは,パッケージに記載されている有効期限後には冷凍したり使用したりしてはならない.
• 医療機関このキットに含まれる部品は,ビブリオコレラO1/O139
コンボ・ラピッド・テスト 他の商用キット部品を使用しないでください.
[保存 と 安定性]
このキットは,室温または冷蔵庫 (2-30°C) に保管できます. 試験は安定しています.
封印された袋に印刷された有効期限まで
使用するまで封印された袋.凍らないでください.使用期限を超えて使用しないでください.
注記:試験用紙から取り出した後1時間以内に使用することが推奨されます.
バッグ
[標本の採集と準備]
• 医療機関排泄物サンプルは 清潔で乾燥し 防水容器に
洗剤や防腐剤や輸送媒体は使用できません
• 医療機関投与前に食事制限は必要ありません.ビブリオコレラO1/O139
コンボ・ラピッド・テスト
• 医療機関必要な試料と糞便のサンプルを使用前に室温にします.
• 医療機関標本が輸送される場合は,地元の規制に従って梱包する必要があります.
病原体輸送に関する規則
[材料]
提供 さ れ た 資料
・ 薬剤の投与量試験用カップ (稀释バッファを含む)
・ 薬剤の投与量包装用紙
・ 薬剤の投与量ドロッパー
必要 な もの が 与え られ て い ない もの
・ 薬剤の投与量タイマー
・ 薬剤の投与量遠心機
・ 薬剤の投与量標本容器
・ 薬剤の投与量パイペット
[使用指示]
試験を行う前に,試験とサンプルが部屋に到達することを許可します.
温度 (15~30°C) で,指示に従って便サンプルを採取する必要があります.
下から
1石けんで手を洗い,きれいな水で洗い流します.
2.糞便サンプルを採取する
十分な量の糞便 (1-2 ml または 1-2 g) を清潔で乾燥した標本に集めます.
最適な結果が得られます.
採取後6時間以内に検査が行われる場合得られます.採取した標本
6 時間以内に検査されない場合は, 2- 8°C で 3 日間保管できます.長期保存の場合,
標本を -20°C以下に保たなければならない.
3試料カップを試料袋から外します.
最良の結果は,テストが
紙袋を開けた直後に行われます.
4.糞便サンプルを処理する:
• 医療機関固体標本については:
試料カップの蓋を引っ張り出して試料採取用剤を取り出します.
ランダムに試料の採取用具を糞便の試料に刺してに
少なくとも3つの異なる場所約50mgの糞便を採取する (これは
糞便のサンプルを 拾わないでください
• 医療機関液体標本については:
垂直にドロッパーを保持し,排泄物標本を吸い込み,その後移転2滴
液体試料 (約80μL) を,稀释物を含む試験カップに
バッファー
5試料収集用剤を試料カップに戻し,蓋を締めます.
6試料カップを揺さぶって10〜15秒反応のためにカップを残す.
2分後には
7試験用カップからプラスチック製の限界ストライプを外します.
8試験用カップを清潔で平らな表面に置き,カップボディを上から下へと押します.
ダウンしてタイマーを起動します.
注記:試験 展開 の 間 に 試験 カップ を 立っ て 置い て ください. 試験 を 動かす こと や 回転 する こと は しないでください.
カップを逆にして
9.10分後に結果を読み取ります20分後には検査結果を読み取らないでください.
注記:試料が移動しない場合 (粒子の存在) は,新しい試験カップを開きます.
ステップ4を繰り返し,試験カップに含まれる稀释された試料を清潔な洗剤で遠心分離します.
試験用カップに配給し,試験用カップに
試料収集用剤を試料カップに戻し,キャップを締めます.
上記の使用説明書で 7-8 ステップを進めてタイマーを起動します
