心臓 トロポニン T ミオグロビン と CK-MB 心臓病 の 3 件 1 件 フローレスセンス 免疫 検査 キット

トロポニンT/ミオグロビン/CK-MB(3 in 1) テストカセット (全血/血清/血球) は,in vitro心臓発作 (MI) の診断に役立つため,全血,血清または血中におけるヒト心臓トロポニンT,ミオグロビンおよびCK-MBの定量決定

[概要]

ミオグロビン (MYO),クレアチンキナーゼMB (CK-MB) と心臓トロポニンT (cTnT) は,心臓損傷後に血液中に放出されるタンパク質です.ミオグロビン は,骨格 と 心臓 の 筋肉 に 通常 に 存在 し て いる,分子 量 17 の ヘム タンパク質 です..8kDa¹筋肉細胞が損傷すると,マイオグロビンは比較的小さな大きさのため,血中に迅速に放出されます.ピークは9〜12時間24~36時間以内に元値に戻ります.^2,3CK-MBは心臓筋肉にも存在する酵素で,分子量は 87. 0 kDa です.⁴クレアチンキナーゼは,CK-MM,CK-BB,CK-MBという3つの異なるイソ酵素を形成するために結合する,M-BとM-Bと指定された2つのサブユニットから形成された二次分子である.CK-MBは,心臓筋組織の代謝に最も関わっているクリアチンキナーゼのイソ酵素です..⁵心筋梗塞の後,血中にCK-MBが放出されるのは,症状の発症後3〜8時間以内に検出できる.ピークは9〜30時間以内に,48〜72時間以内にベースラインレベルに戻ります.⁶心臓トロポニン (Cardiac Troponin T ((cTnT) は,線状筋肉細胞に含まれる構造結合タンパク質で,分子量は37kDである.⁷トロポニンTは,トロポニンIとトロポニンCからなる3つのサブユニット複合体の一部です. トロポミオシンと共に,この構造的複合体は,線状骨格および心臓筋肉におけるアクトミオシンのカルシウム敏感ATPase活性を調節する主要な成分を形成します..⁸急性心筋梗塞 (AMI) の後,血清のcTnT濃度は発症後2〜8時間後に上昇し,12〜24時間後にピークに達し,最大14日間持続する可能性があります.⁹心臓損傷を検出するより長い窓を提供します

CK-MB,cTnT,ミオグロビンを含む3つの心筋損傷マーカーを組み合わせて検出することで,より高い感度と特異性があり,診断がより正確になります.早期診断を達成するために早期治療は 誤った診断と 患者の早期リスク分岐を 減らすことができます

The Troponin T/Myoglobin/CK-MB(3 in 1)Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) is a simple test that utilizes a combination of antibody coated particles and capture reagent to detect cardiac Troponin T血清や血中でのミオグロビンとCK-MB

[原則]

トロポニンT/ミオグロビン/CK-MB(3 in 1) テストカセット (全血/血清/プラズマ) は,フルオレセンスの免疫検査に基づいて心臓のトロポニンT,ミオグロビンおよびCK-MBを検出します.試料パッドから吸着パッドに試料パッドから吸着パッドへcTnT,ミオグロビンまたはCK-MBを含んでいる場合,それは,熒光顕微鏡と結合した特定の抗体に結合します.その後,複合体は,ナイトロセルロース膜に覆われたキャプチャ抗体によって捕らえられる (テストライン)検体内のcTnT,ミオグロビンおよびCK-MBの濃度は,試験線で捕獲された熒光信号の強度と相関する.試験および製品標準曲線の熒光強度に応じて試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用試験用^TMcTnT,ミオグロビン,CK-MBの濃度を示す分析機.

[反応剤]

試験キットには,cTnT抗体で覆われたフッ素素,ミオグロビン抗体で覆われたフッ素素,CK-MB抗体で結合されたフッ素素,膜に覆われた捕捉反応剤が含まれます.

[予防策]

• プロ向けin vitro診断用のみです
• パッケージに記載されている有効期限後には使用しないでください.

紙袋が破損した場合は再使用しないでください.

• 採取した各サンプルに対して新しい採取容器を使用することで,標本の交差汚染を避ける.
• 標本や検査が処理されるエリアでは食べたり飲んだり喫煙したりしないでください.すべての標本を感染物質を含んでいるかのように扱います.検査中に微生物学的危険に対する既定の予防措置を遵守し,標本を適切に処分するための標準手順に従う.検体検査の際には,実験用コート,使い捨て手袋,眼保護などの保護服を着用します.
• 異なるパトからの試料を交換したり混ぜたりしないでください.
• 湿度や気温が結果に悪影響を及ぼす可能性があります.
• 使用済みの試験材料は,地元の規制に従って廃棄する必要があります.
• 検査の前に手順を注意深く読んでください.
• ファイアテスト^TMトロポニンT/ミオグロビン/CK-MB ((3 in 1) テストカセットは FIATEST とのみ使用してください.^TM承認された医療従事者による分析機

[保存 と 安定性]

• 試験は封印された袋に印刷された有効期限まで4〜30°Cで保管する必要があります.
• 試験は使用まで封印された袋に保管する必要があります.
• 凍結しないでください.
• キットの構成要素を汚染から保護する注意が必要です.
• 微生物による汚染または降水の証拠がある場合は使用しないでください. 配給装置,容器または試料の生物学的汚染は誤った結果をもたらす可能性があります.

[標本の採集と準備]

準備

• 試験を行う前に,すべての構成要素を室温 (± 15-30 °C) に持ち込むことを確認してください.冷たいバッファ溶液または膜上の湿度凝縮が試験結果の不成立につながる可能性があります..
• バッファー溶液を入れたチューブをキットから取り出し,患者の名前やIDを記録してください.

サンプル処理

• 標準手順に従ってサンプルを採取する.
• 血清と血球のサンプルを室温で長時間放置しないでください.血清と血球のサンプルを2〜8°Cで最大1日保存できます.長期保存の場合,サンプルを-20°C以下に保管してください.静脈刺射によって採取された全血は,採取から1日以内に検査が使用される場合, 2-8°Cで保管する必要があります.全血サンプルを冷凍しないでください. 指棒で採取した全血は直ちに検査する必要があります.
• 試験の前にサンプルを室温に調節する.冷凍したサンプルは試験前に完全に解凍し,よく混ぜなければならない.繰り返し冷凍や解凍を避ける.
• EDTA K2,ヘパリンナトリウム,シトラートナトリウム,オキシラートカリウムが血液サンプルを採取するための抗凝固剤チューブとして使用できます.

試料の希釈

• 標本 (75 μL について血清/プラズマ/全血微小パイペットで直接バッファに入れます.
• チューブを閉じて,手動でサンプルを揺さぶります.10秒試料と稀释バッファがうまく混じるようにします
• 調節されたサンプルを約10分間均質化させ1分後には
• 稀释されたサンプルを氷袋に置き,室温で2時間以上放置することが最善です.

[材料]

提供 さ れ た 資料

• 試験 カセット • 試料 収集 チューブ

• 身分証明書 • 包装用紙

必要 な 材料 が 与え られ て い ない

•タイマー •遠心機 •FIATEST^TMフルオレスセンスの免疫分析器

• パイペット

[使用指示]

FIATEST を参照してください^TM試験の使用に関する完全な説明書のためのフッ素免疫分析装置の操作説明書.試験は室温で行うべきである.

試験物,試料,バッファ,および/またはコントロールが室温 (15-30°C) に到達することを許す. °C) で試験の前に

• 分析器の電源をオンにして,必要に応じて"標準テスト"または"迅速テスト"モードを選択します.
• IDカードを取り出して 分析器のポートに挿入します
• 血清/プラズマ:移転75 血清/プラズマ試料とバッファをよく混ぜます

全血:移転75 全血 μL試料とバッファをピペットでバッファチューブに入れてよく混ぜます.

• 調節された試料をパイペットで加える.パイペット75 μL 稀释された試料試料の井戸に入れて,同時にタイマーを起動します.
• FIATEST の試験モードは2つあります^TMフルオレセンスの免疫検査分析機,標準テストモードと迅速テストモード.FIATESTのユーザーマニュアルを参照してください.^TM詳細は 発光免疫分析器で

ほらスピードテストほら試験カセットを分析器に15分試料を塗装した後, 快速検査をクリックし,検査情報を記入し,即座に"NEW TEST"をクリックします. 解析器は数秒後に自動的に検査結果を出します.

標準テストモード: 試料を投与した直後に検査カセットを分析器に挿入し,標準検査をクリックし,検査情報を記入し,同時に"NEW TEST"をクリックします.分析機は自動的にカウントダウンします.15分カウントダウン後,分析機はすぐに結果を出します.

[結果の解釈]

FIATEST が読み上げた結果^TMフルオレッセンスの免疫分析器

cTnT,ミオグロビン,CK-MBの検査結果はFIATESTで計算されます.^TMフルオレセンスの免疫検査分析機,結果を画面に表示します. 追加の情報については,FIATESTの使用説明書を参照してください.^TMフルオレッセンスの免疫分析器

cTnTテストの線形性範囲は0.1〜40 ng/mLである.

ミオグロビン検査の線形性範囲は 5~200 ng/mL です.

CK-MBの線形性範囲は0.2-75 ng/mLである.