心血管疾患の正確なフラウレスセンスの免疫検査カセット 心臓トロポニンのスクリーニング

についてトロポニンI/D-ダイマー/NT-プロBNP (3 in 1) テストカセット(全血/血清/血球) はin vitroヒトの定量決定心臓 トロポニン I血液,血清,血球に含まれるD-ディマーとNT-プロBNPは,心筋梗塞 (MI) の診断に役立つ心不全,DVT,PE.

[要約]

D-ダイマー (またはDダイマー) は,血栓がファイブリン解解解によって分解された後に血液中に存在する小さなタンパク質断片であるファイブリン分解製品 (またはFDP).その形成または増加は,凝固と繊維解析システムの活性化を反映しています血栓症の指標として使用することができます. 血栓症の指標として使用できます.血栓症の患者では,D-ダイマーの含有量が著しく上昇しています.^ラング.

低濃度でD-ダイマー(100-500 ng/ ml) が心血管疾患の発生と密接に関連しており,高レベルのD-ディマーがDVTとPEの早期排除診断指標である可能性があります.^単数.

プロホルモン脳ナトリ尿性ペプチド (NT-proBNP) のN端は76アミノ酸である.N端末無活性タンパク質は,プロBNPから分離して放出されます脳のナトリウレティック ペプチド 両方血液中の BNP と NT-proBNP レベルは心不全心不全の予後診断に役立つかもしれません. 両方のマーカーは,通常,悪化した結果を持つ患者に高いものです.^[3]The plasma concentrations of both BNP and NT-proBNP are also typically increased in patients with asymptomatic or symptomatic left ventricular dysfunction and is associated with coronary artery disease and myocardial ischemia.^{[1] [2]}

心臓トロポニンIは,心臓筋肉に含まれるタンパク質で,分子量は22. 5kDaである.^{[ 詳細 ]}トロポニンTとトロポニンCからなる3つのサブユニット複合体の一部です. トロポミオシンと共に,この構造的複合体は,線状骨格および心臓筋肉におけるアクトミオシンのカルシウム敏感ATPase活性を調節する主要な成分を形成します..^[17]心臓損傷が発生した後,トロポニンIは痛みの発生から4〜6時間後に血液中に放出されます.トロポニンIの放出パターンは,CK-MBに類似しています.しかし72時間後に CK-MBレベルが正常に戻りますトロポニンIは6~10日間上昇し,心臓損傷の検出時間が長くなります.

The Troponin I/D-Dimer/NT-proBNP (3 in 1) Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) is a simple test that utilizes a combination of antibody coated particles and capture reagent to detect cardiac Troponin I血中,血清または血球に含まれるD-ダイマーとNT-プロBNP

[原則]

トロポニンI/D-ディマー/NT-プロBNP (3 in 1) テストカセット (全血/血清/血球) は,フルオレセンスの免疫検査に基づいて心臓のトロポニンI,D-ディマーおよびNT-プロBNPを検出します.試料パッドから吸着パッドに試料パッドから吸着パッドへ試料にcTnI,D-ダイマー,NT-プロBNPが含まれている場合,それは,熒光微球と結合された特定の抗体に結合します.その後,複合体は,ナイトロセルロース膜に覆われたキャプチャ抗体によって捕らえられる (テストライン)試験線で捕獲された熒光信号の強度と相関する.試験および製品標準曲線の熒光強度に応じて分析機によって,サンプル内のcTnI,D-ダイマーおよびNT-proBNPの濃度が計算され,サンプル内のcTnI,D-ダイマーおよびNT-proBNPの濃度が示される.

[反応剤]

試験キットには,cTnI抗体で覆われたフッ素素,D-ダイマー抗体で覆われたフッ素素,NT-プロBNP抗体で結合されたフッ素素,膜に覆われた捕捉反応剤が含まれます.

[注意事項]

• プロ向けin vitro診断用のみです
• 梱包に記載されている有効期限後には使用しないでください. 検査用紙袋が損傷している場合は使用しないでください. 再使用しないでください.
• 採取した各サンプルに対して新しい採取容器を使用することで,標本の交差汚染を避ける.
• 標本や検査が処理されるエリアでは食べたり飲んだり喫煙したりしないでください.すべての標本を感染物質を含んでいるかのように扱います.検査中に微生物学的危険に対する既定の予防措置を遵守し,標本を適切に処分するための標準手順に従う.検体検査の際には,実験用コート,使い捨て手袋,眼保護などの保護服を着用します.
• 異なるパトからの試料を交換したり混ぜたりしないでください.
• 湿度や気温が結果に悪影響を及ぼす可能性があります.
• 使用済みの試験材料は,地元の規制に従って廃棄する必要があります.
• 検査の前に手順を注意深く読んでください.
• についてトロポニンI/D-ダイマー/NT-プロBNP (3) in (1) テストカセット承認された医療従事者によってのみ使用されます.

[保存と安定性]

1試験は,封印された袋に印刷された有効期限まで4~30°Cで保管する必要があります.

• 試験は使用まで封印された袋に保管する必要があります.
• 凍結しないでください.
• キットの構成要素を汚染から保護する注意が必要です.
• 微生物による汚染または降水の証拠がある場合は使用しないでください. 配給装置,容器または試料の生物学的汚染は誤った結果をもたらす可能性があります.

[サンプル収集と準備]

準備

• 試験を行う前に,すべての構成要素を室温 (15-30°C) に持ち込むことを確認してください.冷たいバッファ溶液または膜上の湿度凝縮が試験結果の不成立につながる可能性があります..
• バッファー溶液を入れたチューブをキットから取り出し,患者の名前やIDを記録してください.

サンプル処理

• 標準手順に従ってサンプルを採取する.
• 血清と血球のサンプルを室温で長時間放置しないでください.血清と血球のサンプルを2〜8°Cで最大1日保存できます.長期保存の場合,サンプルを-20°C以下に保管してください.静脈刺射によって採取された全血は,採取から1日以内に検査が使用される場合, 2-8°Cで保管する必要があります.全血サンプルを冷凍しないでください. 指棒で採取した全血は直ちに検査する必要があります.
• 試験の前にサンプルを室温に調節する.冷凍したサンプルは試験前に完全に解凍し,よく混ぜなければならない.繰り返し冷凍や解凍を避ける.
• EDTA K2,ヘパリンナトリウム,シトラートナトリウム,オキシラートカリウムが血液サンプルを採取するための抗凝固剤チューブとして使用できます.

試料の希釈

• 標本 (血清/プラズマ/全血 75 IU微小パイペットで直接バッファに入れます.
• チューブを閉じて,手動でサンプルを揺さぶります.10秒試料と稀释バッファがうまく混じるようにします
• 調節されたサンプルを約10分間均質化させ1分後には
• 稀释されたサンプルを氷袋に置き,室温で2時間以上放置することが最善です.

[資料]

提供 さ れ た 資料

• 試験 カセット • 試料 収集 チューブ

• 身分証明書 • 包装用紙

必要 な 材料 が 与え られ て い ない

•タイマー •遠心分離機 •フルオレスセンスの免疫分析器

• パイペット

[使用方法]

試験の使用に関する完全な説明は,フラウorescence Immunoassay Analyzer 操作説明書を参照してください.試験は室温で実施する必要があります.

試験前には,試験物,試料,バッファ,および/またはコントロールが室温 (15-30°C) に達することを許す.

• 分析器の電源をオンにして,必要に応じて"標準テスト"または"迅速テスト"モードを選択します.
• IDカードを取り出して 分析器のポートに挿入します
• 血清/プラズマ:移転75 μL 血清/プラズマ試料とバッファをよく混ぜます

全血:移転75 μL 全血試料とバッファをピペットでバッファチューブに入れてよく混ぜます.

• 調節された試料をパイペットで加える.パイペット75 μLの稀释サンプル試料の井戸に入れて,同時にタイマーを起動します.
• フルオレッセンスの免疫分析装置には,標準テストモードとクイックテストモードの2つの試験モードがあります.詳細については,フルオレッセンスの免疫分析装置のユーザーマニュアルを参照してください.

"スピードテスト" モード: テストカセットを分析器に15分試料を塗装してクリックすると"新しいテスト"分析機が自動的に数秒後には検査結果が出ます

"標準試験"モード: 試験カセットを分析器に 試料を塗装した直後に挿入し, "新しいテスト分析機は自動的にカウントダウンします15分カウントダウン後,分析機はすぐに結果を出します.

[結果の解釈]

フロレセンスの免疫分析装置で読み取れる結果

cTnI,D-ダイマー,NT-プロBNPの検査結果は,フッ光免疫分析装置で計算され,その結果が画面に表示されます.フルオレセンスの免疫分析装置の使用説明書を参照してください..

cTnIテストの線形性範囲は0.1〜40 ng/mlである.

D-ダイマー試験の線形性範囲は100〜10000 ng/mlである.

NT-proBNPの線形性範囲は0.3〜22 ng/mlである.