肺がん治療のモニタリングのための定量的なフラウレスセンスの免疫検査カセット

Cyfra21-1 (CA211) テストカセット (血清/プラズマ) は,in vitro定量決定シトケラチン 19血清や血清で測定するシトケラチン 19肺がん患者の病気の進行と治療中に疾患進行を監視する補助として使用されます.

[要約]

サイトケラチン19断片抗原 (CYFRA 21 ⇒ 1) は,細胞死後に放出されるポリペプチドのエピトップである.¹サイトケラチン19は, isoelectric pH 5.2 と分子重量 40 kDa を有し,正常な上皮の細胞骨格構造の中間フィーフィラメントと悪性上皮に存在します.².

malignant epidermal tumor では,活性化されたタンパク質酶は細胞退廃を加速し,溶解性 CYFRA 21 〜 1 を組織や体液に放出させます.CYFRA 21?? 1は,非小細胞肺がん (NSCLC) の最も敏感な腫瘍マーカーであると報告されており,疾患の発症と相関しているようです.^3ほら5CYFRA 211 の値の増加は,悪性でない疾患 (例えば肺炎,結腸炎) でも記述されています.⁶腎臓機能障害⁷腎臓機能の評価 (つまり患者の診断および臨床的特徴と一致しない高いCYFRA 211値の場合,.

[原則]

Cyfra21-1 テスト カセット (血清/プラズマ) は,フローレスセンスの免疫検査に基づいて Cyfra21-1 を検出します.検査中に,サンプルがサンプルパッドから吸収パッドへ,ストライプを通って移動します.試験カセットのラベルパッドに写っている,Cyfra21-1を投光粒子と結合した試料その後,混合物は毛細血管作用によって染色体学的に膜上に移動し,NC膜の試験線領域でCyfra21-1抗体と反応する.Cyfra21-1 の濃度は,試験線で捕らえた光の信号の強度と相関する.Cyfra21-1 の検査結果は,スクリーンに表示されます.フルオレスセンスの免疫分析器スクリーン

[反応剤]

The test contains Cyfra21-1 antibody coated with cellulose nitrate membrane as the capture reagent and recombinant Cyfra21-1 antibody which conjugated with fluorescence particles as the detection reagent.

[注意事項]

• プロ向けin vitro診断用のみです
• 梱包に記載されている有効期限後には使用しないでください. 検査用紙袋が損傷している場合は使用しないでください. 再使用しないでください.
• この試験には動物性産物が含まれます.動物の起源および/または衛生状態の証明された知識は,伝染病原体の完全無を保証するものではありません.これらの製品は,潜在的に感染性の高いものとして扱われるよう推奨されています.通常の安全対策 (例えば,飲み込みや吸入しないでください) を遵守して扱います.
• 採取した各サンプルに対して新しい採取容器を使用することで,標本の交差汚染を避ける.
• 標本や検査が処理されるエリアでは食べたり飲んだり喫煙したりしないでください.すべての標本を感染物質を含んでいるかのように扱います.検査中に微生物学的危険に対する既定の予防措置を遵守し,標本を適切に処分するための標準手順に従う.検体検査の際には,実験用コート,使い捨て手袋,眼保護などの保護服を着用します.
• 異なるパトからの試料を交換したり混ぜたりしないでください.
• 湿度や気温が結果に悪影響を及ぼす可能性があります.
• 使用済みの試験材料は,地元の規制に従って廃棄する必要があります.
• 検査の前に手順を注意深く読んでください.
• Cyfra21-1 テストカセットは FIA 解析機でのみ動作します検査は,認定された研究室で働く専門的に訓練されたスタッフによって, 患者と診療所からどこかに離れている資格のある医療従事者によってサンプルが採取される場所で実施されるべきです..

[保存と安定性]

• 試験は封印された袋に印刷された有効期限まで4〜30°Cで保管する必要があります.
• 試験は使用まで封印された袋に保管する必要があります.
• 凍結しないでください.
• 検査の成分を汚染から保護する注意が必要です.
• 微生物による汚染または降水の証拠がある場合は使用しないでください. 配給装置,容器または試料の生物学的汚染は誤った結果をもたらす可能性があります.

[サンプル収集と準備]

• 標本収集

標準手順に従って標本を採取する.

EDTA K2,ナトリウムシトラートおよびカリウムオキシラートが血球サンプルを採取する抗凝固剤として使用できます.

抗凝固剤のない清潔なチューブで血清サンプルを採取することができます.

• 標本の保管と輸送

血清と血球の試料は,最大7日間,2-8°Cで,長期にわたって-20°Cで保存することができる.冷凍された試料は,検査の前に解凍し混ぜなければならない.試料は冷凍したり,何度も解凍したりしてはならない..

標本が輸送される場合は,病原因の輸送に関する地元の規制に従って梱包する必要があります.

• 準備

試験を行う前に,サンプルを室温 (15-30°C) に均衡させてください.冷凍したサンプルは,試験の前に完全に解凍され,よく混ぜなければなりません.

[資料]

提供 さ れ た 資料

• 試験カセット • 試料の稀释 バッファ付きのボトル

• 身分証明書 • 包装用紙

必要 な 材料 が 与え られ て い ない

•タイマー •遠心分離機 •フィアテスト^TMフルオレスセンスの免疫分析器

• パペット • サンプル収集容器

[使用方法]

試験の使用に関する完全な説明は,フラウorescence Immunoassay Analyzer 操作マニュアルを参照してください.試験は室温で行う必要があります.

試験前には,試験物,試料,バッファ,および/またはコントロールが室温 (15-30°C) に達するようにします.

• 分析器の電源をオンにして,必要に応じて,標準テストまたは迅速テストモードを選択します.
• IDカードを外して アナライザーポートに挿入します
• パイペット75μlについて血清または血球試料とバッファを混ぜて
• パイペット75μlについて稀释された標本試料の井戸に入れて,同時にタイマーを起動します.
• フルオレッセンスの免疫分析装置には,標準テストモードとクイックテストモードの2つの試験モードがあります.詳細については,フルオレッセンスの免疫分析装置のユーザーマニュアルを参照してください.

ほらスピードテスト試験カセットを分析器に15分数試料を塗装した後, ↓ をクリックします.スピードテストテスト情報を記入して"をクリックします新しいテスト分析機は数秒後に自動的に検査結果を出します

ほら標準試験試験カセットを試料を投与した直後に分析器に挿入し,標準テストテスト情報を記入してクリックします"新しいテスト"分析機は自動的にカウントダウンします. カウントダウン後,分析機はすぐに結果を与える.

[結果の解釈]

フロレセンスの免疫分析装置で読み取れる結果

Cyfra21-1 の試験結果は,分析機で計算され,単位 ng/mL で数値値として報告されます.

Cyfra21-1 テストカセットの検出範囲は 0.1~200ng/mL です.

基準範囲:<3.3ng/mL