セリウムCOVID-19 IgG/IgM急速なテスト カセット

COVID-19 IgG/IgM急速なテスト カセットは人間の全血、血清または血しょう標本とまたFingerstickの全血の標本のSARS-COV-2へIgGおよびIgMの抗体の質的な検出のための側面流れのクロマトグラフの免疫学的検定である。

【の概略】

新しいcoronavirusesはβ属に属する。COVID-19は激しい呼吸感染症である。人々は一般に敏感である。現在、新しいcoronavirusによって感染する患者は主要な感染源である;asymptomatic感染させた人々はまた伝染性の源である場合もある。現在の疫学的な調査に基づいて、培養時間は1から14日、大抵3から7日である。主要な明示は熱、疲労および乾燥した咳を含んでいる。鼻詰まり、鼻水、咽頭炎、筋肉痛および下痢は少数の場合にある。

Coronavirusesは人間、他のほ乳類間で広く配られ、人間disease.2 4引き起こすために鳥およびそれが原因の呼吸、腸、肝臓、および神経学的なdiseases.1 6 coronavirus種ウイルスを知られている囲まれたRNAのウイルスである—229E、OC43、NL63およびHKU1 —流行してであって下さいimmunocompetent individuals.2で普通風邪の徴候を引き起こしなさい

】 【の用法
テスト、標本、緩衝や制御が室温に達するようにしなさい（15-30°C）テストする前に。
1.テスト カセットをホイルの袋から取除き、1時間以内に使用しなさい。最もよい結果はテストがホイルの袋を開ける直後に行われれば得られる。
2.きれいで、水平な表面の場所カセット。
血清または血しょう標本のため:
点滴器を使用するため:点滴器を縦に握りなさい、盛り土ラインに標本を引きなさい
（およそ10 μL）、標本を標本によく移すために（S）、それから緩衝（およそ80 uL）の2つの低下を加え、タイマーを始めれば。
ピペットを使用するため:標本の10 uLを標本の井戸に、それから緩衝（およそ80 uL）の2つの低下を移し、タイマーを始めるために加えなさい。
Venipunctureの全血の標本のため:
点滴器を使用するため:点滴器を縦に握りなさい、サンプル井戸に標本の盛り土のラインおよび移動1の完全な低下（approx.20 μL）の上の1 cmについての標本を引きなさい。それから緩衝（およそ80 μL）の2つの低下を加え、タイマーを始めなさい。
ピペットを使用するため:全血の20 uLを標本の井戸に、それから緩衝（およそ80 uL）の2つの低下を移し、タイマーを始めるために加えなさい。
Fingerstickの全血の標本のため:
点滴器を使用するため:点滴器を縦に握りなさい、サンプル井戸に標本の盛り土のラインおよび移動1の完全な低下（approx.20 μL）の上の1 cmについての標本を引きなさい。それから緩衝（およそ80 μL）の2つの低下を加え、タイマーを始めなさい。
毛管管を使用するため:毛管管をfingerstickの全血の標本のおよそ20 μLを（S）満たし、そして緩衝（およそ80 uL）の2つの低下をテスト カセットの標本によく移し、タイマーを始めるために加えなさい。後で実例を見なさい。

3. 試験結果を視覚で解釈してはいけない。
読者の取付けのために、始めれば完全な指示は読者の利用者マニュアルを示す。オペレータは使用前に読者の利用者マニュアルに相談し、プロセスおよび品質管理のプロシージャに馴染まなければならない。

注:ガラスびんを開けた後6か月を越える緩衝を、使用しないことを提案する。

結果の】の【の解釈

結果はLFの読者によって読んだ
SARSCoV 2のための陽性または陰性の結果はLFの読者によって定められる。結果は勝るためにまたはPDF輸出できる。他の臨床的に利用できるテストは不審な結果が得られれば要求される。