急速な診断試験H - FABPおよびミオグロビン/CK -コンボMB/Troponin I

CE認定の全血、血清または血漿中のh-FABP、ミオグロビン、CK-MBおよび心臓トロポニンI（cTnI）を定性的に検出するための心筋梗塞（MI）の診断のための迅速なテスト

アプリケーション：

H-FABPおよびミオグロビン/ CK-MB /トロポニンIコンボラピッドテストカセット（全血/血清/プラズマ）は、ヒトH-FABP、ミオグロビン、CK-MBおよび心臓トロポニンIの定性的検出のための高速クロマトグラフィーイムノアッセイです（ cTnI）心筋梗塞（MI）の診断の補助としての全血、血清または血漿中。

説明：

ミオグロビン（MYO）、クレアチンキナーゼMB（CK-MB）、心臓トロポニンI（cTnI）は、心臓損傷後に血流に放出されるタンパク質です。 ミオグロビンは、骨格筋および心筋に通常見られるヘムタンパク質で、分子量は17.8 kDaです。 ¹筋肉細胞が損傷を受けると、ミオグロビンは比較的小さいため、血液中に急速に放出されます。 ミオグロビンのレベルは、梗塞後2〜4時間以内にベースラインを大幅に上回り、9〜12時間でピークに達し、24〜36時間以内にベースラインに戻ります。 ^2,3 CK-MBは心筋にも存在する酵素で、分子量は87.0 kDaです。 ⁴クレアチンキナーゼは、「M」および「B」と呼ばれる2つのサブユニットから形成される二量体分子であり、これらは結合して3つの異なるアイソ酵素CK-MM、CK-BBおよびCK-MBを形成します。 CK-MBは、心筋組織の代謝に最も関与するクレアチンキナーゼのアイソザイムです。 ⁵ MI後の血液へのCK-MBの放出は、症状の発症後3〜8時間以内に検出できます。 9〜30時間以内にピークに達し、48〜72時間以内にベースラインレベルに戻ります。 ⁶心筋トロポニンIは、心筋に見られるタンパク質で、分子量は22.5 kDaです。 ⁷トロポニンIは、トロポニンTとトロポニンCで構成される3つのサブユニット複合体の一部です。トロポミオシンとともに、この構造複合体は、横紋筋および心筋におけるアクトミオシンのカルシウム感受性ATPase活性を調節する主要な構成要素です。 ⁸心臓の損傷が発生した後、トロポニンIは痛みの発症から4〜6時間後に血液中に放出されます。 トロポニンIの放出パターンはCK-MBと似ていますが、CK-MBレベルは72時間後に正常に戻りますが、トロポニンIは6〜10日間上昇したままであるため、心臓損傷の検出ウィンドウが長くなります。

FABPは、新たに導入された急性心筋梗塞（AMI）の血漿マーカーです。 FABP（15 kD）の血漿動態は、血漿濃度の上昇がAMI後2時間以内に見られ、一般に18〜24時間以内に正常に戻るという点で、ミオグロビンの血漿動態によく似ています。 しかし、骨格筋のFABPの濃度は、心臓組織よりも20倍低い（ミオグロビンの場合、心臓組織と骨格組織と同じ含有量である）ため、FABPは
ミオグロビン。 これにより、FABPはAMIの早期評価または除外のための有用な生化学マーカーになります。 FABPは、心筋梗塞の大きさの推定に有用な血漿マーカーでもあるようです。 FABPは、急性心筋梗塞の早期検出のためのイムノアッセイの標準、抗血清産生の免疫原、大量のFABP標準、FABPの生化学的および免疫化学的研究、ヨウ素化のトレーサーとしての使用に適しています。

H-FABPおよびミオグロビン/ CK-MB /トロポニンIコンボラピッドテストカセット（全血/血清/プラズマ）は、抗体コーティング粒子と捕捉試薬の組み合わせを利用して、H-FABP、ミオグロビン、CKを定性的に検出する簡単なテストです。 -全血、血清または血漿中のMBおよび心臓トロポニンI（cTnI）。 最小検出レベルは、8 ng / ml H-FABP、50 ng / mlミオグロビン、5 ng / ml CK-MBおよび0.5 ng / mlトロポニンIです。

使い方？

テストの前に、テスト、標本、バッファー、コントロールが室温（15〜30°C）に達するようにします。

1. パウチを開く前に、ポーチを室温にします。 密封されたポーチからテストカセットを取り出し、できるだけ早く使用します。
2. 清潔で水平な面にカセットを置きます。

血清または血漿検体の場合：

• スポイトを垂直に持ち、 血清または血漿2滴（約50 m L）を標本領域にそれぞれ移し、バッファー1滴 （約40 m L ）を追加してタイマーを開始します。 下の図を参照してください。

静脈穿刺全血検体の場合：

• スポイトを垂直に持ち、それぞれ2滴の全血 （約50 m L ）を標本領域に移し、 1滴のバッファー （約40 m L ）を追加してタイマーを開始します。 下の図を参照してください。

フィンガースティック全血検体の場合：

• キャピラリーチューブを使用するには：キャピラリーチューブを満たし、 約50 m Lのフィンガースティック全血検体をそれぞれテストカセットの検体領域に移し 、 1滴のバッファー （約40 mL）を加えてタイマーを開始します。 下の図を参照してください。
• ハンギングドロップを使用するには、2滴のフィンガースティック全血検体 （約50 mL）をそれぞれテストカセットの検体領域に落とし、1滴のバッファー （約40 mL）を追加してタイマーを開始します。 下の図を参照してください。

1. 色付きの線が表示されるまで待ちます。 10分で結果を読み取ります。 20分後に結果を解釈しないでください。

結果の解釈

（上の図を参照してください）

陽性：*対照線領域（C）の色付き線と、試験線領域の1つ以上の色付き線の存在は、肯定的な結果を示しています。 これは、h-FABP、ミオグロビン、CK-MB、および/または心筋トロポニンIの濃度が最小検出レベルを超えていることを示しています。

*注：テストライン領域の色の強度は、検体に存在するh-FABP、ミオグロビン、CK-MB、および/または心筋トロポニンIの濃度によって異なります。 したがって、テストライン領域の色の濃淡はすべてポジティブと見なされる必要があります。

ネガティブ：1本の色付きの線がコントロールライン領域に表示されます（C）。 テストライン領域（T）にラインは表示されません。これは、h-FABP、ミオグロビン、CK-MB、心臓トロポニンIの濃度が最小検出レベルを下回っていることを示しています。

無効： 制御線が表示されません。 不十分な検体量または不適切な手順技術は、制御ラインの故障の最も可能性の高い理由です。 手順を確認し、新しいテストでテストを繰り返します。 問題が解決しない場合は、テストキットの使用をすぐに中止して、最寄りの代理店にお問い合わせください。