セリウムによって証明される側面流れの診断のAllTest Legionella Pneumophila急速なテスト計深器（尿） ILEG-101

CE認定ラテラルフロー診断AllTest Legionella Pneumophila Rapid Test Dipstick（Urine）ILEG-101

応用：

Legionella pneumophila抗原テストディップスティックは、尿サンプル中のLegionella pneumophila LPSを検出するための定性的ラテラルフローイムノアッセイです。膜はテストのテストライン領域に抗レジオネラ抗体でプレコートされています。 試験中、検体は抗レジオネラ抗体でコーティングされた粒子と反応します。 混合物は、毛細管現象によって膜上を上方に移動して、膜上の抗レジオネラ抗体と反応し、色付きの線を生成します。 テスト領域にこの色付きの線が存在する場合は肯定的な結果を示し、存在しない場合は否定的な結果を示します。 手続き型コントロールとして機能するために、コントロールライン領域に色付きの線が常に表示され、適切な量の検体が追加され、膜の吸い上げが発生したことが示されます。

説明：

レジオネラ症は、レジオネラ科に属するレジオネラ属の細菌によって引き起こされる深刻な肺炎です。 このファミリーには現在、48種と60以上の血清群が含まれています。 およそ20種が人間の病気に関係しています。 レジオネラ感染の圧倒的多数は、レジオネラ・ニューモフィラによって引き起こされます。 レジオネラ症はレジオネラ感染症の主要な臨床症状ですが、肺外感染症やポンティアック熱のような非肺疾患が発生します。 Legionella pneumophilaという名前は、1976年のフィラデルフィアでのアメリカ軍団会議での劇的な流行に由来しています。

レジオネラ・ニューモフィラは感染の約90％の原因であり、そのうち80％以上は単一の血清グループ、血清グループ1によるものです。 レジオネラ菌は、天然および人工の水生生息地の両方に広く分布しています。 それらは、淡水、冷却塔、飲料水システムで簡単に見つかります。 生物は広範囲の条件で生き残ることができ、温度はレジオネラの増殖の重要な決定要因です。 院内感染は、レジオネラによる病院の給湯システムの定着に特に関連しています。

細菌にさらされた後の在郷軍人病の潜伏期間は2〜10日です。 病院に入院したほとんどの患者は、しばしば39.5°C（103°F）より高い高熱を発症します。 咳は肺感染症の最初の兆候です。 他の一般的な症状には、頭痛、筋肉痛、胸痛、息切れなどがあります。 胃腸の症状は一般的です。

在郷軍人病（LD）は伝染性ではありません。 病気はエアロゾルによって伝染し、直接の人から人への伝染の証拠はありません。 リスクのある人とは、移植レシピエント、高齢者、喫煙者、または慢性閉塞性肺疾患または慢性腎疾患を示す人など、免疫システムが低下している人です。

レジオネラ症の診断は、徴候や症状が非特異的であり、肺炎の一般的な原因とL.ニューモフィラ感染を区別しないため、困難な場合があります。 L.ニューモフィラ感染症はかなり一般的であると考えられていますが、それらはおそらく診断が不十分で報告が不十分です。 レジオネラ症の過少診断は、一部には、迅速で、具体的かつ高感度の診断検査法の必要性に起因する可能性があります。

Legionella pneumophila Rapid Test Dipstick（尿）は、尿中のL.pneumophila血清型1から可溶性抗原を検出します。

使い方？

テストを実行する前に、キットのコンポーネント、未開封のパッケージ、および検体を室温（15〜30°C）に到達させます。

• ポーチを開き、デバイスを取り外します。 開いたら、すぐにテストを実行します。
• テスト前に尿を静かに回して混ぜます。
• 尿検体の方を指す矢印で、テストディップスティックを尿検体に少なくとも10〜15秒間垂直に浸します。 ディップスティックを浸すときに、テストディップスティックの最大線（MAX）を渡さないでください。 下の図を参照してください。
• ディップスティックを非吸収性の平らな面に置き、タイマーを開始して、色のラインが表示されるのを待ちます。 結果は15分で読み取る必要があり、20分後に結果を解釈しないでください。

結果の解釈

（上の図を参照してください）

POSITIVE：* 2行が表示されます。 1本の色付きの線が制御線領域（C）にあり、別の色付きの線がテスト線領域（T）にある必要があります。 陽性の結果は、レジオネラ・ニューモフィラが検体から検出されたことを示しています。

*注：テストライン領域（T）の色の強度は、検体に含まれるレジオネラ菌の濃度によって異なります。 したがって、テストライン領域（T）の色の濃淡はすべてポジティブと見なされる必要があります。

ネガティブ：1本の色付きの線がコントロールライン領域に表示されます（C）。 テスト行領域（T）に行が表示されません。 陰性の結果は、レジオネラ・ニューモフィラ抗原が検体に存在しないか、検査の検出可能なレベルより下に存在することを示します。

無効：制御線が表示されません。 不十分な検体量または不適切な手順技術は、制御ラインの故障の最も可能性の高い理由です。 手順を確認し、新しいテストでテストを繰り返します。 問題が解決しない場合は、テストキットの使用をすぐに中止して、最寄りの代理店にお問い合わせください。