人間の血清のTriiodothyronine （T3）または自動化学ルミネセンスの免疫学的検定の検光子の使用を用いる血しょうの量的な決定のためのCLIAテスト キット。
[意図されていた使用]
Triiodothyronine （T3）テスト キット（CLIA）は人間の血清およびplasma.asのTriiodothyronine （T3）の量的な決定のために甲状腺剤機能の評価の援助意図されている。
専門の生体外の診断使用だけのため。
[概要]
甲状腺ホルモンの集中および生物学的作用のある程度は視床下部下垂体甲状腺剤の軸線によって制御される。T3は甲状腺剤の小嚢の細胞によって総合され、分泌するホルモンである。主要な甲状腺ホルモンの1時である。異なったターゲット器官の徴候そして効果。正常な甲状腺剤機能の個人では、小さい割合（20%）の
血清の総T3集中は甲状腺剤によって直接分泌し、総T3の残存部分はT4のdeiodinationから血清のT3の集中が甲状腺剤の活動の変更かT4周辺新陳代謝の変更によって変えることができる周辺tissues.1のT3酵素への得られる。
甲状腺剤は甲状腺剤の刺激のホルモンによって制御され、甲状腺剤の刺激のホルモンはhypothalamic甲状腺剤によって調整される
ホルモンを解放する刺激のホルモン。T3に甲状腺剤の刺激のホルモンの解放の負帰還制御がある。T3は常態が甲状腺剤の刺激のホルモンの解放を妨げるより高く水平になる。
血清T3の決定は甲状腺剤の機能障害の診断のための最も有用である。この病気のほとんどの患者では、T3およびT4は両方上がる。場合によっては、甲状腺機能亢進症は「T3 thyrotoxicosis」と呼ばれる高いT3集中によってだけ引き起こされる。T3の低い集中は第一次甲状腺機能低下症、厳しい甲状腺機能低下症、甲状腺炎および新生児の甲状腺機能低下症、または視床下部下垂体のレベルの欠乏によって引き起こされる二次甲状腺機能低下症によって引き起こされる。
[主義]
このプロダクトは競争方法を使用する。第一歩では、結合蛋白質からT3を解放するために前処理の解決が付いているサンプルを孵化させなさい。
第2ステップはT3抗体が塗られる磁気探傷と処理されたサンプルを混合することである。孵化、磁気分離およびクリーニングの後で、サンプルのT3は磁気探傷の抗体に結合し、磁気探傷で固定される。第3ステップでは、アルカリ ホスファターゼと分類されるT3を加え、孵化させなさい。最後に、磁気分離およびクリーニングは自由な酵素分類されたT3を取除くために行われる。
免疫の複合体に化学ルミネセンスの基質の解決を加えなさい。 酵素反応によって発生する冷光信号は自動化学ルミネセンスの免疫学的検定の検光子によって検出され、検出された冷光の強度はサンプルのT3の集中と関連している。
自動化学ルミネセンスの免疫学的検定の検光子はサンプルのT3の集中を計算できる。
[試薬]
試薬のストリップは磁気探傷が塗られるT3抗体をアルカリ ホスファターゼ分類したT3、洗浄緩衝および基質の解決の前処理の解決を含んでいる。
[注意]
1. 専門の生体外の診断使用だけのため。
2. テストする前に全体のパッケージ挿入物を注意深く読みなさい。
3. 有効期限がパッケージで示した後使用してはいけない。
4. 単一の試薬のストリップは分けることができない使用可能な単位に組み立てられた。
5. 異なったバッチからの試薬を交換しなかったり、または混合してはいけない。
6. 使用されたテスト材料はローカル規則に従って捨られるべきである。
7. テスト キットおよびサンプルはテストする前に室温に平衡させる必要がある。
8. 新しい血を使用することを推薦する。高脂肪のchylo、黄疸および高いrheumatoid要因のサンプルは推薦されないし、hemolyzedサンプルはまた推薦されない。
9. 病原菌を含んでいるようにすべての標本を扱いなさい。Observeすべてのプロシージャ中の微生物学的な危険に対する注意を確立し、標本の適切な処分の標準手続きに続く。標本が試金されるとき実験室のコート、使い捨て可能な手袋および目の保護のような防護衣を身に着けなさい。
10. このキットの試験結果は臨床参照だけのため、臨床診断であり、患者の処置は彼らの徴候/印、身体歴、他の実験室試験および処置の応答と共に包括的に考慮されるべきである。
11. 方法論的なまたは抗体の特定性および他の理由が原因で、異なった製造業者からの試薬のストリップが付いている同じサンプルを異なった試験結果で起因するかもしれないテストしなさい。結果は誤った医学の解釈を引き起こすかもしれない異なった試薬のストリップとのテストから互いに比較されるべきではない直接得た。
12. パッケージ挿入物の指示を含む厳密な調和の適度の店そしてテスト。軽いからの試薬を保ちなさい、それを回してはいけない。
13. Triiodothyronine （T3）テスト キット（CLIA）は専門家によって自動化学ルミネセンスの免疫学的検定の検光子としか使用されるべきではない。
[貯蔵および安定性]
1. 開いていないテスト キットは2-8 °C.で貯えられるべきである。貯えられ、要求に応じて扱われた場合、すべての開いていない試薬がラベルで印刷される有効期限を通して安定している。
2. 凍らせてはいけない。試薬のストリップを回してはいけない。
3. 真っ直ぐのテスト キットを貯えなさい。貯蔵の間に強いライト--に試薬をさらしてはいけない。心配は汚染からテストの部品を保護するために取られるべきである。
4. キットの残りの試薬は2-8°Cですぐに貯えられるべきである。
5. 微生物汚染または沈殿物の証拠があったら使用してはいけない。分配装置の生物的汚染、
容器か試薬は偽の結果をもたらすかもしれない。
6. 口径測定器および制御材料:
開いていない:
2-8 °C.で貯えられた場合有効期限までの馬小屋。
開けられる:
Undissolved:2-8 °Cの1週間馬小屋は、潮解を避ける
分解される:2-8 °Cの2日間馬小屋
