心臓Troponinの量的な決定のためのCLIAテスト キット自動化学ルミネセンスの免疫学的検定の検光子の使用を用いる人間の全血、血清または血しょうの私（cTnI）。
[意図されていた使用]
心臓Troponin私（cTnI）テスト キット（CLIA）は心臓Troponinの集中の量的のために臨床練習の心筋梗塞の診断の援助として定める人間の全血、血清および血しょうの私を（cTnI）、意図されている。
専門の生体外の診断使用だけのため。
[概要]
心臓troponin私は（cTnI）心筋層にだけある収縮蛋白質である。それはアクチンおよびトロポミオシンが付いている薄いフィラメントを形作ることができ、心筋の収縮の過程において重要な役割を担う。多数の調査はあらゆるタイプの骨格筋にcTnIのレベルが高い感受性の激しい心筋梗塞（AMI）の初期で非常に変わることを、cTnI表現されない示した、従って高い心筋のティッシュspecificity.3がある、cTnIはcardiomyocyteの傷害の最も敏感な、特定の血清のマーカーの1つである。さらに、cTnIに明確な診断境界、広い窓の期間および急速な検出の利点がある。それは次第にAMIの患者のcardiomyocyteの損傷の主要で生化学的な表示器になった。
[主義]
このプロダクトは二重抗体サンドイッチ方法を採用する。第一歩では、サンプル、アルカリ ホスファターゼと分類されるcTnIの抗体およびcTnIの抗体が塗られる磁気探傷は混合される。孵化の後、サンプル形態のcTnI対応する抗体が付いている免疫の複合体。第2ステップでは自由な酵素分類された抗体を取除くために、磁気分離およびクリーニングは行われる。第3ステップは免疫の複合体へ化学ルミネセンスの基質の解決を加えることである。酵素反応によって発生する冷光信号は自動化学ルミネセンスの免疫学的検定の検光子によって検出され、検出された冷光の強度はサンプルのcTnIの集中と関連している。自動化学ルミネセンスの免疫学的検定の検光子はサンプルのcTnIの集中を計算できる。
[試薬]
試薬のストリップは磁気探傷が、cTnIの抗体と分類されるアルカリ ホスファターゼを塗られる含んでいたりcTnIの抗体緩衝および基質の解決を洗浄する。
[注意]
1. 専門の生体外の診断使用だけのため。
2. テストする前に全体のパッケージ挿入物を注意深く読みなさい。
3. 有効期限がパッケージで示した後使用してはいけない。
4. 単一の試薬のストリップは分けることができない使用可能な単位に組み立てられた。
5. 異なったバッチからの試薬を交換しなかったり、または混合してはいけない。
6. 使用されたテスト材料はローカル規則に従って捨られるべきである。
7. テスト キットおよびサンプルはテストする前に室温に平衡させる必要がある。
8. 新しい血を使用することを推薦する。高脂肪のchylo、黄疸および高いrheumatoid要因のサンプルは推薦されないし、hemolyzedサンプルはまた推薦されない。
9. 病原菌を含んでいるようにすべての標本を扱いなさい。Observeすべてのプロシージャ中の微生物学的な危険に対する注意を確立し、pecimensの適切な処分の標準手続きに続く。標本が試金されるとき実験室のコート、使い捨て可能な手袋および目の保護のような防護衣を身に着けなさい。
このキットの10.The試験結果は臨床参照だけのため、臨床診断であり、患者の処置は彼らの徴候/印、身体歴、他の実験室試験および処置の応答と共に包括的に考慮されるべきである。
11。方法論的なまたは抗体の特定性および他の理由が原因で、異なった製造業者からの試薬のストリップが付いている同じサンプルを異なった試験結果で起因するかもしれないテストしなさい。結果は誤った医学の解釈を引き起こすかもしれない異なった試薬とのテストから互いに比較されるべきではない直接得た。
パッケージ挿入物の指示を含む厳密な調和の適度の12.Storeそしてテスト。軽いからの試薬を保ちなさい、それを回してはいけない。
13.The心臓Troponin私（cTnI）テスト キット（CLIA）は専門家によって自動化学ルミネセンスの免疫学的検定の検光子としか使用されるべきではない。
心臓Troponin私（cTnI）は心筋が傷つくとき血流に解放される蛋白質である。心臓発作を診断し、どの位心筋が傷ついたか定めるのを助けることを使用されるテストの1時である。
cTnIテストは血のこの蛋白質の量を測定する。これは心臓発作の診断で有用である場合もあり、またどの位心筋が傷ついたか見る。心筋が傷つくときCK-MBが血流にすぐに解放される間、cTnIは傷害の後の8-12時間の間にもっと次第に解放される。これは中心の損傷のそれにより信頼できるマーカーをする。
cTnIテストは通常他のテストと共に、心臓発作を提案する徴候および印がある人々にCK-MBのような、行われる。テストは血のサンプルを引き、それのcTnIの量を測定することによって行われる。高いcTnIのレベルは通常他の条件が高いcTnIのレベルをもたらす場合があるが人が心臓発作を経験したもことを提案する。他のテストのそれらと共にこのテストの結果は、それを扱う医者が胸痛の原因および最もよい方法を定めるのを助けることができる。
cTnIのレベルは日に心臓発作の後にピークに上がるためにとることができる常態に戻るために週を取る場合がある。その結果、テストは1-3日の最初のテスト以内にあらゆるそれ以上の損傷があるかどうか点検するために普通繰り返される。それは頻繁に必要人の中心の健康を監察するために繰り返すことができる。
