C反応蛋白質（CRP）テストキット（CLIA）、化学ルミネセンスの免疫学的検定テスト

自動化学ルミネセンスの免疫学的検定の検光子の使用を用いる人間の全血、血清または血しょうのC反応蛋白質（CRP）の量的な決定のためのCLIAテストキット。

製品名:	C反応蛋白質（CRP）テストキット（CLIA）、化学ルミネセンスの免疫学的検定テスト
主義:	二重抗体サンドイッチ方法
パック:	40T
フォーマット:	ストリップ
保管温度:	2-8℃
猫いいえ:	CI-CRP
標本:	WB/S/P
保存性:	2年
証明書:	セリウム
締切り:	0.5-150 μg/mL

[意図されていた使用]

C反応蛋白質（CRP）テストキット（CLIA）は人間の全血、血清および血しょうのC反応蛋白質（CRP）の量的な決定のために意図されていたり、および激しい発火の敏感なマーカーとして医院で使用することができる。近年、心臓でき事および危険を査定することを使用した。

専門の生体外の診断使用だけのため。

[概要]

C反応蛋白質は140KDaへ115の肯定的なpentamerの構造そして分子量が付いている激しい段階蛋白質である。それは発火および組織の損傷の無指定のマーカーである。発火か組織の損傷がinterleukin （IL）の規則の下にボディに、- 6のIL-1、腫瘍壊死要因、インターフェロンおよび他のcytokines起こるとき、C反応蛋白質はhepatocytesによって時間に作り出され、（正常なレベル100-1000倍の）急速に上がり、約48時間のピークに達する、半減期はたった19時間である。CRPの価値が処置の後で絶えず減らなければ、ボディへの損傷があるかもしれない。

フル・スケールのC反応蛋白質は慣習的なC反応蛋白質（慣習的なCRP）および過敏症のC反応蛋白質（過敏症CRP）を含んでいる。定期的なCRPの測定が伝染、組織の損傷および炎症性病気を評価するのに使用することができる。定期的なCRPの決定のために、基準値は通常10のmg/L.より臨床的に高い考慮される。

健康な人々の血のCRPのレベルは5つのmg/Lよりより少しであり、さまざまな条件の下で、CRPの価値は激しい発火の4から8時間以内の約20から500のmg/Lに達する。激しい発火の査定の索引として慣習的なCRPは赤血球沈降速度（ESR）および白血球の計算より敏感、信頼できる。hypersensitivityのC反応蛋白質の共通の使用は補助者が心循環器疾患の危険identification.3の意味するように4、激しい冠状シンドロームのthetraditionalの臨床診断との使用することができる冠動脈疾患または激しい冠状シンドロームの再発のために早期警報の表示器として使用することができる。

[主義]

このプロダクトは二重抗体サンドイッチ方法を使用する。第一歩では、サンプル、アルカリホスファターゼと分類されるCRPの抗体およびCRPの抗体が塗られる磁気探傷は混合される。Afteの孵化、サンプル形態のCRP対応する抗体が付いている免疫の複合体。第2ステップでは自由な酵素分類された抗体を取除くために、磁気分離およびクリーニングは行われる。第3ステップは免疫の複合体へ化学ルミネセンスの基質の解決を加えることである。

酵素反応によって発生する冷光信号は自動化学ルミネセンスの免疫学的検定の検光子によって検出され、検出された冷光の強度はサンプルのCRPの集中と関連している。自動化学ルミネセンスの免疫学的検定の検光子はサンプルのCRPの集中を計算できる。

[標本のコレクションおよび準備]

次として標本を厳しく集め、扱いなさい:

1. 標準手続きに従って標本を集めなさい。

2. 含んでいる標準的な試し管か管を使用して集められる人間の血清ゲルを分ける。

3. 人間の全血および血しょうはエチレンジアミン四酢酸またはヘパリンナトリウムを使用して集められる。

4. 溶血を避けるできるだけ早の血からの別の人間の血清そして血しょう。大きくhemolytic、lipidicまたはturbidサンプルは使用されるべきではない。広範な微粒子が付いている標本は使用前に遠心分離によって明白になるべきである。標本をフィブリンの粒子が付いているまたは汚染される微生物成長と使用してはいけない。

5. 長い期間の室温で標本を残してはいけない。血清および血しょう標本は3か月間安定した-20 °Cの下の3日まで間2-8 °Cで、貯えられるかもしれない。テストが1日のコレクション以内に使用されるべきならvenipunctureによって集められる全blo odは2-8 °Cで貯えられるべきである。全血の標本を凍らせてはいけない。

6. テストする前に室温に標本を持って来なさい。凍結する標本はテストする前に完全に分かれ、よく混合されなければならない。

標本は繰り返し凍り、分かれるべきではない。

7. 患者がビオチン（5つのmg /day）の大量服用によって扱われたら、血のコレクションは少なくとも8時間後にされなければならない。

8. 標本が出荷されるべきならパック病因学的な代理店の交通機関をカバーするローカル規則に従ってそれら。

[用法]

自動化学ルミネセンスの免疫学的検定の検光子操作を参照しなさい

検光子の使用の完全な指示のためのマニュアル。

1. 準備

1) 冷やされていた環境からのテストキットを取り、平衡することの後で室温に使用しなさい。

2) 口径測定器および制御の分解:

再構成のための各口径測定器/制御に浄化された水の500 μLを加えなさい。

2-8 °C.で貯えられたとき分解された口径測定器/controlsは1週間安定している。

3) 入れられた試薬情報

試薬の新しいバッチを使用する前に、試薬情報は入れられるべきである。

検光子ソフトウェアを動かし、加える試薬インターフェイスを書き入れ、そしてテスト情報を入れるために情報カードの試薬情報QRコードをスキャンしなさい。

2. 口径測定

1) 試薬の新しいバッチを使用した場合、口径測定は試薬情報が入れられた後行われる優先順位でなければならない。

2) システムは口径測定器1および口径測定器2のために二重平行テストを要求し、口径測定器1に2つのテストスロットを割り当て、口径測定器2それぞれデフォルトでおよび4つのテストは1回にされるべきである。

検光子の利用者マニュアルに従って口径測定のプロシージャに続きなさい。

試薬のストリップに荷を積み、そして対応する分解された口径測定器1の100-150 μLを加えれば試薬のストリップの対応するサンプルへの2つはよく、最終的に口径測定テストを行うために起動ボタンを叩く。

3) 口径測定の頻度:

口径測定が受け入れられ、貯えられれば、すべてのそれに続くサンプルはそれ以上の口径測定なしでbetestedかもしれない:

新しいロット番号を用いる試薬のキットは使用される。

同じバッチ番号の試薬は4週間以上使用された。

要求に応じて:例えば、制御テストは範囲からある。

3. 品質管理

1) 入れられた品質管理情報

情報カードの品質管理のQRコードのスキャンによってシステムにQC情報を提供したキットを入れなさい。

2) 検光子の利用者マニュアルに従って制御手順に続きなさい。

3) 試薬のストリップに荷を積み、対応する分解された制御材料の100-150 μLを加え、そして制御テストを行うために起動ボタンを叩きなさい。 CRPテストのための推薦された制御条件は毎日の使用中の一度テストされるすべての管理水準24時間毎にの単一テストである。あなたの実験室の品質管理のプロシージャはcontrolstoのより頻繁な使用が試験結果を確認するように要求したらあなたの実験室特定のプロシージャに続きなさい。制御価値が定義された範囲の内にあることを確かめなさい。

各実験室は制御価値が定義された限界の外で下れば取られる是正措置を確立するべきである。

タグ:

起源の場所:	中国
ブランド名:	Unveil
証明:	CE
モデル番号:	CI-CRP

最小注文数量:	N/A
価格:	negotiation
パッケージの詳細:	40t
受渡し時間:	2-4週
供給の能力:	10mはテストしたり/月

	Hangzhou AllTest Biotech CO.,LTD
	#383のQiaoxinの道、Xiashaの通り、Qiantang Disctrict、杭州、浙江、P.R.China
	86-571-56267891
	selina.wu@alltests.com.cn

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パック:	40T	保存性:	2年
フォーマット:	ストリップ	証明書:	セリウム
保管温度:	2-8℃	締切り:	0.5-150 μg/mL
ハイライト:	CRPの化学ルミネセンスの免疫学的検定テスト , C反応蛋白質の化学ルミネセンスの免疫学的検定テスト

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