Interleukin6 （IL-6）テスト キット（CLIA）、自動化学ルミネセンスの免疫学的検定の検光子
Interleukin6 （IL-6）は細胞によって解放される免疫組織の重要な役割を担う炎症性仲介人である。それに栄養不足を減らし、発火を取り除くことのような多数の生理学機能がある。それはまた凝固を促進し、心臓病を禁じ、蛋白質の統合を抑制し、そしてanti-oxidative効果を提供する。
最近の研究はIL-6が癌の開発のキー ファクタで、細胞増殖を活動化させ、angiogenesisを促進し、癌細胞の転移そして侵入を加速できることを示した。それはまた癌患者のそれらのような免疫反応を抑制できる。従って、IL-6の生産を制御することは癌の開発の制御で助けるかもしれない。
自動化学ルミネセンスの免疫学的検定の検光子の使用を用いる人間の全血、血清または血しょうのInterleukin6 （IL-6）の集中の量的な決定のためのCLIAテスト キット。
[意図されていた使用]
Interleukin6 （IL-6）テスト キット（CLIA）は人間の全血、血清および血しょうのInterleukin6 （IL-6）の量的な決定のために臨床練習の敗血症の診断の援助として、意図されている。 専門の生体外の診断使用だけのため。
[概要]
Interleukin6 （IL-6）はe. IL-6が内部および外的な傷害への激しい炎症性応答の間に急速に作り出される手始めのofdiseas、外科、圧力の反作用、伝染、脳死、腫瘍の形成および他の条件にさまざまな細胞によって作り出される免疫反応の重要な役割を担う多機能のcytokine、激しい応答およびいろいろな病気のかなりhematopoietic modulation.1 IL-6の変更およびmalregulated表現は多くの病気をもたらすことができる臨床明示である主に増加されたIL-6レベルである。外科を経ている患者のIL-6集中は外科複雑化の危険を予測できる。
集中治療の患者のIL-6の血清または血しょうレベルの連続的なテストは効果的に全身の炎症性応答シンドローム（氏）、腐敗性の衝撃の敗血症および予想の厳格を査定できる。 IL-6の増加された血清のレベルはPCTおよびCRPを前日付けにし、敗血症の早期警報の表示器として使用することができる。Il6はまた慢性関節リウマチのような慢性の炎症性応答の重要な役割を担う。
[主義]
このプロダクトは二重抗体サンドイッチ方法を採用する。第一歩はIL-6抗体が塗られるアルカリ ホスファターゼ分類されたIL-6抗体および磁気探傷とサンプルを混合することである。孵化の後、サンプル形態のIL-6対応する抗体が付いている免疫の複合体。第2ステップでは自由な酵素分類された抗体を取除くために、磁気分離およびクリーニングは遂行された。
第3ステップは免疫の複合体へ化学ルミネセンスの基質の解決を加えることである。
酵素反応によって発生した冷光信号は自動化学ルミネセンスの免疫学的検定の検光子によって検出され、検出された冷光の強度はサンプルのIL-6の集中と関連している。自動化学ルミネセンスの免疫学的検定の検光子はサンプルのIL-6の集中を計算できる。
[試薬]
試薬のストリップは磁気探傷、IL-6抗体と分類されるアルカリ ホスファターゼ洗浄緩衝および基質の解決が塗られるIL-6抗体を含んでいる。
[用法]
検光子の完全な使用説明のための自動化学ルミネセンスの免疫学的検定の検光子の利用者マニュアルを参照しなさい。
1. 準備
1) 冷やされていた環境からのテスト キットを取り、平衡することの後で室温に使用しなさい。
2) 口径測定器および制御の分解:
再構成のための各口径測定器/制御に浄化された水の500 μLを加えなさい。
2-8 °C.で貯えられたとき分解された口径測定器/controlsは5日間安定している。
3) 入れられた試薬情報
試薬の新しいバッチを使用する前に、試薬情報は入れられるべきである。
検光子ソフトウェアを動かし、加える試薬インターフェイスを書き入れ、そして入るために情報カードの試薬情報QRコードをスキャンしなさい
テスト情報。
2. 口径測定
1) 試薬の新しいバッチを使用した場合、口径測定は試薬情報が入れられた後行われる優先順位でなければならない。
2) システムは口径測定器1および口径測定器2のために二重平行テストを要求し、口径測定器1に2つのテスト スロットを割り当て、口径測定器2それぞれデフォルトでおよび4つのテストは1回にされるべきである。
検光子の利用者マニュアルに従って口径測定のプロシージャに続きなさい。
試薬のストリップに荷を積み、そして対応する分解された口径測定器1の100-150 μLを加えれば試薬のストリップの対応するサンプルへの2つはよく、最終的に口径測定テストを行うために起動ボタンを叩く。
3) 口径測定の頻度:
口径測定が受け入れられ、貯えられれば、すべてのそれに続くサンプルはそれ以上の口径測定なしでテストされるかもしれない:
新しいロット番号を用いる試薬のキットは使用される。
同じバッチ番号の試薬は4週間以上使用された。
要求に応じて:例えば、制御テストは範囲からある。REF CI-IL6の英語。
品質管理
1) 入れられた品質管理情報
情報カードの品質管理のQRコードのスキャンによってシステムにQC情報を提供したキットを入れなさい。
2) 検光子の利用者マニュアルに従って制御手順に続きなさい。
3) 試薬のストリップに荷を積み、対応する分解された制御材料の100-150 μLを加え、そして制御テストを行うために起動ボタンを叩きなさい。
IL-6テストのための推薦された制御条件は毎日の使用中の一度テストされるすべての管理水準24時間毎にの単一テストである。試験結果を確認するあなたの実験室の品質管理のプロシージャが制御のより頻繁な使用を要求したらあなたの実験室特定のプロシージャに続きなさい。
制御価値が定義された範囲の内にあることを確かめなさい。各実験室は取られる是正措置を確立するべきである
制御価値は定義された限界の外で下る。
4. サンプル テスト
サンプル テストは口径測定および品質管理の試験結果が条件を満たせばという条件で行うことができる。（口径測定の結果は巧妙なおよび制御が情報カードの指定範囲の内で結果下ることを示す。）
蛇口[Analy]および[IL-6]項目を選ぶため。
検光子の利用者マニュアルに従ってサンプル テストのプロシージャに続きなさい。
試薬のストリップに荷を積み、サンプルにサンプルの100-150 μL、および蛇口の起動ボタンをよく加えなさい。検出が終了した後、集中はソフトウェアによって計算され、スクリーンに表示される。
5. 希薄
5000 pg/mLを超過するコード「>5000」とIL-6価値の標本は印を付けられ、およびテスト再度手動で薄くなるかもしれない。 50mM Trisの緩衝はサンプル希釈剤として推薦される。
注:手動希薄の後で、希薄の要因は最終結果を計算しなさい時考慮されるべきである。
詳細情報に関しては、自動化学ルミネセンスの免疫学的検定の検光子の利用者マニュアルを参照しなさい。
