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お祝い!ALLTESTバイオテクノロジーCOVID-19の抗原プロダクトはBfArMのドイツの証明を渡した

July 6, 2021

よいニュース!ALLTESTバイオテクノロジーSARSCoV 2の抗原急速なテスト キットの質がBfArMによって非常に確認され、信頼されることを独自に杭州ALLTESTバイオテクノロジーCO.、株式会社によって開発されるCOVID-19 (SARSCoV 2)抗原急速なテスト(綿棒)は首尾よく白いリストを入れるためにBundesinstitutのfürのArzneimittelのund Medizinprodukte (BfArM)の承認を意味する渡した。それ以来、ALLTESTバイオテクノロジーは40ヶ国以上の関連した輸入国のセリウムの証明そしてローカル資格の証明を得、豊富COVID-19プロダクトおよびテストの解決との全体的な伝染性防止そして制御を助けた。

 

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ALLTEST COVID-19の抗原急速なテスト提供:

容易な鼻の綿棒の標本コレクション

15分の試金の時間の速い結果

容易な視覚で解釈

簡単な操作、必要な装置無し

高精度

 

テストはドイツからの評判が良い実験室によって評価され、承認された:

臨床調査の結果(>100肯定的なサンプル;>100否定的なサンプル):

1. 肯定的なサンプルのCt価値への相関関係の分析的な結果:

 

Ctの価値 サンプルのNO 本当の肯定的で急速なテスト サンプルのNO 偽否定的で急速なテスト サンプルのNO SARSCoV 2抗原の急速なテスト(CI)の感受性
≤30 82 81 1 98.8% (93-100)
≤32 106 101 5 95.3% (89-98)

 

2. 否定的なサンプルのCt価値への相関関係の分析的な結果:

 

サンプルのNO 本当の否定的で急速なテスト サンプルのNO 偽陽性急速なテスト サンプルのNO SARSCoV 2抗原の急速なテスト(CI)の感受性
100 100 0 100% (96-100)、ウイルソン95% CI:96-100%

 

プロダクトは他の欧州諸国によっての前にwhitelisted取得でありずっとプロダクトがもう一度確認されていることドイツのwhitelisting資格の獲得は示す。国内外で現在の伝染性状態としてまだ非常に厳しい、ALLTESTバイオテクノロジーは新しいcoronavirusのウイルスの急速なテストを助け、COVID-19伝染病に対する戦いに貢献し続ける。