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SARSCoV 2テストのために前方道

September 23, 2021

活動的な病気のためのスクリーンか過去の伝染がここ数か月間に急速に拡大したSARSCoV 2テストの選択。施設が最大限に活用するポリメラーゼ連鎖反応(PCR)の診断試験および血清学の抗体テストの指針を制作すると同時に、ある実験室はずっとアルゴリズムを報告する自身のテストおよび結果を開発している。

 

3月の抗体テストの米国の食品医薬品局(FDA)の最初緊急の使用承認以来、開発者は血清学テストのための使用の広範囲の指導を出すためにFDA、他の中央政府実体および組織を促す高頻度で答えた。SARSCoV 2抗体のテストの推薦のAACCは、新しいcoronavirusかによって引き起こされる病気何がによってべきで、COVID-19のか管理でに使用するためにべきではないか、これらの試金の実用性、性能および限定をカバーし。「血清学のテストはCOVID-19流行病の管理の分子診断テストに補足である。それは抗ウィルス性療法およびワクチンへの研究は続く間、病気の流行の査定の重要な役割を担い」、AACC示した接触のトレーシングのような疫学的な努力を支えるかもしれない。

 

AACCは患者が徴候と示すとき激しい伝染を診断するか、またはSARSCoV 2伝染を除くのに抗体テストが基本的な方法として使用されるべきではないことに重点を置いた。他の指導では、TriCoreの参照試験所は後で病気を開発し、回復期血しょう寄付のための前に感染させた人々を識別するため徴候の患者の否定的なPCRテストに続く伝染を示すのに血清学のテストが使用されるべきであることを示した。

それ以上のラスト・ターゲットの医学連合は偽陽性のための危険を含む血清学テストの限定を、明白にする。SARSCoV 2に低い病気の流行がある、従って偽陽性が高い実行テスト間で現われることを意味する。「、5%の病気の流行の100人の個人の例えば、コミュニティを取りなさい。95%の特定性の血清学テストがこの人口で使用されたら」、AMA説明した5%の偽陽性、100の人口からのそう5つを戻すことを期待する。

 

ある血清学テストの質は質問された。FDAは答え、公認テストのための90%の感受性そして95%の特定性のパフォーマンス特性の配置によってどのテストがもはや配られるべきではないか明白にするために新しいセクションを加えた。アメリカ国立衛生研究所の国立癌研究所との独立した性能の確認の調査の一部として、FDAはまたopen.fda.govの複数の抗体テスト キットのテスト パフォーマンス データを出版した。

 

他の政府の実体はSARSCoV 2テストで重量を量った。抗原および核酸テストのような新技術をポイントの心配のテスト容量を後押しするのに使用しSARSCoV 2のコミュニティ広がりを計算するのに抗体テストを使用するためのテストのプラットホーム、支持者の青写真のホワイト ハウス。SARSCoV 2テストの肯定的な予言する価値を改善する米国アメリカ疾病予防管理センター(CDC)の提供3の作戦からの指針:

  • 流行>5%の人口の高く肯定的な予言する価値をもたらすために非常に高い特定性のテストを(99.5%またはより大きい)選びなさい。
  • 多分SARSCoV 2抗体を持っているCOVID 19そっくりの病気があるかもしれない人を含む個人にテストを焦点を合わせなさい。
  • 最初に肯定的テストする個人に第2テストを管理する直角テストのアルゴリズムを使用しなさい。